“中醫(yī)藥獨特的理論和應(yīng)用方式?jīng)Q定了中藥質(zhì)量標準的建立與評價的特殊性。”3月7日，對于中藥企業(yè)新時期實現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展的機遇，記者連線采訪了全國人大代表、河南羚銳制藥股份有限公司原黨委書記熊維政。
此次兩會上，熊維政提交了多項建議，“建立符合傳統(tǒng)中醫(yī)藥特色的質(zhì)量標準體系，促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展”是其中之一。
熊維政告訴記者，中藥外用藥品如傳統(tǒng)中藥膏藥，在我國擁有悠久的歷史，其應(yīng)用中的輔料大多無藥物標準，但在國外早已廣泛應(yīng)用(如合成橡膠、熱可塑橡膠等)。按我國現(xiàn)行法規(guī)要求，如改變基質(zhì)輔料需要進行臨床試驗，而進行臨床試驗投入大、周期長，不利于中藥生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。在產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制等方面建立符合中醫(yī)藥特色的質(zhì)量評價體系，如對中藥外用制劑基質(zhì)輔料免做臨床研究，對基質(zhì)輔料實行備案制，并借鑒國外經(jīng)驗增加外用制劑所需輔料納入藥典的數(shù)量等，將會釋放企業(yè)的自主創(chuàng)新力。
此外，熊維政認為，國家將中藥產(chǎn)業(yè)化提升到國家戰(zhàn)略層面，但中藥資源商品化的程度仍然相對緩慢，中藥的市場份額占比一直處在20%-30%左右，其中，基本藥物和醫(yī)保目錄的中藥品種過少。他希望國家加大力度支持中藥產(chǎn)品特別是中藥保護品種進入國家基本藥物和醫(yī)保目錄，加快中藥產(chǎn)業(yè)化、商品化進程。并提出“加強市場監(jiān)管，保障經(jīng)典廉價藥品的市場有效供給”的建議，以改善廉價經(jīng)典藥品“跟風申報或扎堆生產(chǎn)”，而罕見病、市場需求量小的急需藥品企業(yè)不愿意申報生產(chǎn)的現(xiàn)狀。
對于《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》的落地實施，熊維政充滿期待。他希望通過實施中醫(yī)藥產(chǎn)學研醫(yī)政聯(lián)合攻關(guān)工程，制定鼓勵政策，激發(fā)產(chǎn)學研各方積極性，開展經(jīng)典名方和臨床驗方的開發(fā)和研究，使其轉(zhuǎn)化為市場化產(chǎn)品，一方面可以為老百姓提供療效好的藥品，同時符合國家對中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新的要求。
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