來源：光明日報
在江蘇省如皋市中醫(yī)院中藥房內(nèi)，中藥工忙著趕配中藥。徐慧攝/光明圖片
內(nèi)蒙古：中醫(yī)藥助力診療新冠肺炎患者。圖為工作人員在內(nèi)蒙古自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥房根據(jù)處方抓藥。新華社發(fā)
在此次抗擊新冠肺炎疫情過程中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用，特別是通過臨床篩選出的“三藥三方”療效確切。中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長張伯禮表示，每次大疫過后都會出現(xiàn)好藥，所以有一句話叫“大疫出良藥”;國家中醫(yī)藥管理局科技司司長李昱也表示，“大疫出良方”是中華民族幾千年來同疾病做斗爭的實踐經(jīng)驗總結(jié)。
詳解“三藥三方”
李昱介紹說，國務(wù)院應(yīng)對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組下專門設(shè)立了中醫(yī)藥專班，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥疫情防治重點科研攻關(guān)工作和中長期中西醫(yī)結(jié)合傳染病防控機制的建立。中醫(yī)藥專班由中國工程院院長李曉紅牽頭總負(fù)責(zé)，國家中醫(yī)藥管理局全力配合，科技部、教育部、國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、中國科學(xué)院、國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)合組成。中醫(yī)藥專班下設(shè)專家組，由兩院院士、國醫(yī)大師、中醫(yī)醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家共同組成，專班還下設(shè)了臨床救治、機理研究、方藥篩選和體系建設(shè)四個任務(wù)組，共同落實相關(guān)任務(wù)。其中，臨床救治組在前期的臨床觀察基礎(chǔ)上，總結(jié)推出了以清肺排毒湯為代表的中醫(yī)藥的有效方劑“三藥三方”，在臨床救治中發(fā)揮了重要的作用。
那么，“三藥三方”到底指的是哪三藥?哪三方?
據(jù)介紹，“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液。李昱指出，這三種藥物都是前期經(jīng)過審批的已經(jīng)上市的老藥，這次在新冠肺炎治療中發(fā)揮了重要作用，顯示出良好的臨床療效。
金花清感顆粒是2009年在抗擊甲型H1N1流感中研發(fā)出的有效中藥。該藥對治療新冠肺炎的輕型、普通型患者療效確切，可以縮短發(fā)熱的時間，不僅能夠提高淋巴細(xì)胞、白細(xì)胞的復(fù)常率，而且可以改善相關(guān)的免疫學(xué)指標(biāo)。近期，金花清感顆粒又被國家藥監(jiān)局同時作為甲類非處方藥管理，可以很好地滿足臨床救治的需要。據(jù)了解，金花清感顆粒是2009年甲型H1N1流感大流行時，在國內(nèi)西藥達(dá)菲儲備嚴(yán)重不足情況下，有關(guān)部門專門針對流感疫情立項研發(fā)的中藥，基礎(chǔ)研究由中國工程院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院院長黃璐琦牽頭，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所、北京工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與生物工程學(xué)院等多家單位參與，采用國際公認(rèn)通用的評價指標(biāo)及流感病毒毒株，用體外與體內(nèi)實驗相結(jié)合的方法進(jìn)行研究，證實了金花清感顆粒具有抗病毒、解熱、消炎、免疫調(diào)節(jié)等作用。中國工程院院士王辰也領(lǐng)銜成立了由北京朝陽醫(yī)院、北京呼吸疾病研究所等11家醫(yī)院參加的課題組，進(jìn)行達(dá)菲與金花清感治療甲型H1N1流感臨床效果對比研究。該研究采用國際通用的現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究方法，研究結(jié)論顯示，金花清感顆粒治療效果與達(dá)菲相當(dāng)，且無副作用。此項研究內(nèi)容于2011年8月發(fā)表在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《內(nèi)科學(xué)年鑒》，這也是中醫(yī)藥歷史上首個經(jīng)過Ⅲ期臨床、循證醫(yī)學(xué)的中成藥。
連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效，在緩解發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯，同時可以有效地減輕轉(zhuǎn)重率。據(jù)了解，連花清瘟是2003年非典(SARS)時期研發(fā)治療流感的創(chuàng)新中藥。面對SARS疫情，中國工程院院士吳以嶺組建針對SARS病毒的中藥科研團隊，挖掘中醫(yī)藥兩千年治療“疫”病的精華，制定處方、探討工藝、制定標(biāo)準(zhǔn)等。他們以漢代張仲景“麻杏石甘湯”、明代吳又可治疫病善用的“大黃”、清代吳鞠通的“銀翹散”三朝名方為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代中藥學(xué)抗病毒抗炎藥物研究成果，并加入增強人體免疫的“紅景天”，芳香化濕避穢的藿香，集兩千年中醫(yī)藥治療外感熱病的智慧，研制出連花清瘟這一創(chuàng)新中藥。作為現(xiàn)代中醫(yī)藥的代表，連花清瘟膠囊對新冠肺炎疫情的抑制和緩解作用逐漸獲得了海內(nèi)外的一致首肯。
血必凈注射液可以促進(jìn)炎癥因子的消除，主要用于重型和危重型患者的早期和中期治療，可以提高治愈率、出院率，減少重型向危重型方面的轉(zhuǎn)化概率。該藥是2003年非典期間研發(fā)上市的中成藥。血必凈由我國危重病急救醫(yī)學(xué)的奠基人和開拓者王今達(dá)通過不斷優(yōu)化清代“血府逐瘀湯”組方，歷經(jīng)30年研制成功，由紅花、赤芍、川芎、丹參和當(dāng)歸組成，兼具活血化瘀、涼血養(yǎng)血、潰散毒邪功效，以治療感染誘發(fā)的全身炎癥反應(yīng)綜合征和多器官功能障礙綜合征為適應(yīng)癥。取名血必凈，就是寄希望于清除血液中的內(nèi)毒素和炎癥因子等致病因素，必須保持血液干凈的意思。2003年還是院內(nèi)制劑的血必凈，在救治SARS患者時顯示出明確的療效，由此進(jìn)入抗SARS新藥快速審批綠色通道，并于2004年初獲批上市，由紅日藥業(yè)獨家生產(chǎn)，成為防治嚴(yán)重感染性疾病的一項重大科技成果，填補了膿毒癥和多器官功能障礙綜合征治療藥物的空白。
“三方”則是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方這三個方劑。清肺排毒湯是源自于《傷寒論》的5個經(jīng)典方劑融合組成的，在2月6日，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局在前期取得臨床良好療效的基礎(chǔ)上，即向全國推薦使用清肺排毒湯用于治療新冠肺炎各型的患者，而且經(jīng)過臨床長期的觀察，清肺排毒湯顯示出了在阻斷輕型、普通型向重型和危重型發(fā)展方面的重要作用。同時在重型和危重型搶救過程中也發(fā)揮了非常好的作用。清肺排毒湯是國家診療方案中推薦的通用方劑?；瘽駭《痉胶托螖《痉绞屈S璐琦院士團隊和張伯禮院士團隊在武漢一線的臨床救治過程中，根據(jù)臨床觀察總結(jié)出來的有效方劑，在阻斷病情發(fā)展、改善癥狀，特別是在縮短病程方面有著良好的療效。
推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化
國家藥監(jiān)局藥品注冊司副司長楊勝指出，國家藥監(jiān)局積極支持發(fā)揮中醫(yī)藥的特色，支持中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下用于新冠肺炎的治療。
楊勝表示，關(guān)于應(yīng)急審批工作，國家藥監(jiān)局科學(xué)有序地開展工作。一是第一時間啟動應(yīng)急審批工作機制，既堅持依法依規(guī)，又做到特事特辦，確保應(yīng)急審批科學(xué)精準(zhǔn)、規(guī)范有序和高效。二是積極對接藥物科研攻關(guān)，對潛在有效藥物的應(yīng)急審批申請和咨詢能收盡收，隨到隨研判，研判之后迅速向研究機構(gòu)反饋，共同推進(jìn)項目的進(jìn)展。三是爭分奪秒地開展應(yīng)急審評審批。
楊勝說，以中藥的“三藥三方”為例，我們組建了以中醫(yī)藥院士，特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組發(fā)揮指導(dǎo)作用，組織專人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位積極對接，做好技術(shù)指導(dǎo)和注冊服務(wù)。在前期抗疫臨床實踐取得良好成效的基礎(chǔ)上，已經(jīng)加快完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化，正在抓緊推進(jìn)“三方”的成果轉(zhuǎn)化。此外，國家藥監(jiān)局還積極指導(dǎo)各地緊急出臺醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)急管理的政策，依法依規(guī)開展中藥民族藥醫(yī)療機構(gòu)制劑的備案、審批和調(diào)劑使用工作，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫情防控中的作用。后續(xù)，國家藥監(jiān)局會繼續(xù)按照“統(tǒng)一指揮、提前介入、隨到隨評、科學(xué)審評”的原則，全力做好應(yīng)急審批工作，全力保障疫情防控用藥的需要。
據(jù)悉，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)將治療新冠肺炎納入到“三藥”的新的藥品適應(yīng)癥中;“三方”中的清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒，也已經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，獲得國家的臨床試驗批件。
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