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中國疾控中心研究員 馮錄召
當前批準上市的新冠肺炎檢測試劑主要包括兩類，一類是核酸檢測試劑，一類是抗體檢測試劑。截至目前，國家藥監局批準了12個核酸檢測試劑，8個抗體檢測試劑，其中抗體檢測試劑里又包括膠體金法5種、磁微粒化學發光法3種。隨著對疾病的認識和研發工作的進展，將來還會有更多的檢測試劑和方法投入使用。第一類的核酸檢測過程包括標本處理、核酸提取，進行PCR檢測等多個步驟，平均檢測時間需要2-3個小時。由于它是直接對我們采集標本中的病毒核酸進行檢測，特異性強，敏感度相對較高，是當前主要的檢測手段。第二種抗體檢測，包括膠體金法和磁微粒化學發光法，其中膠體金法平均檢測時間15分鐘左右，就是您剛才提到的媒體報道的，一滴血可在15分鐘用肉眼能觀察到檢測結果，應該就是膠體金法，但是如果使用的是血清而不是全血，這個血清處理還需要一段時間，如果用全血就是15分鐘左右。磁微粒化學發光法一般需要30—60分鐘，抗體檢測是對人體血液中的抗體水平進行檢測，在疾病的感染早期，人體內可能還沒有產生抗體，所以它存在檢測的窗口期。因此，抗體檢測可用于對核酸檢測陰性的病例進行輔助診斷，也可以對病例進行排查篩查，但是還不能代替核酸檢測方法。
來源：國家衛生健康委員會官網
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