4月8日，湖南省中醫(yī)藥管理局、省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)湖南省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(下稱《若干措施》)，圍繞湘產(chǎn)中藥材品質(zhì)品牌，中藥材研發(fā)、加工、生產(chǎn)，中藥技能人才培養(yǎng)等方面提出政策舉措。
2021年年底，湖南成為首批獲準(zhǔn)建設(shè)國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)的7個(gè)省份之一。在此基礎(chǔ)上，《若干措施》明確，鼓勵(lì)湖南省國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)先導(dǎo)區(qū)和試點(diǎn)縣先行先試，加強(qiáng)政策引領(lǐng)，吸引資金、項(xiàng)目、人才、技術(shù)、產(chǎn)品等生產(chǎn)要素向中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、道地藥材生產(chǎn)區(qū)域匯集。
《若干措施》在促進(jìn)產(chǎn)地加工與中藥炮制一體化發(fā)展的基礎(chǔ)上，政策再加碼，鼓勵(lì)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一體化。提出制定湖南省中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)品種目錄、指導(dǎo)意見(jiàn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)定一批中藥材趁鮮加工基地并示范推廣。鼓勵(lì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)申辦中藥飲片專營(yíng)批發(fā)企業(yè)。在確保藥品質(zhì)量的前提下，推進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間的倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)同。
繼湖北、山東、河北等省份開(kāi)展中藥飲片委托生產(chǎn)試點(diǎn)后，湖南也在《若干措施》中明確，允許部分中藥飲片委托生產(chǎn)，提出制定《湖南省中藥飲片委托生產(chǎn)管理辦法》，對(duì)部分生產(chǎn)工藝復(fù)雜、生產(chǎn)過(guò)程技術(shù)水平要求高、生產(chǎn)成本高的中藥飲片品種(如煅制、制炭、發(fā)酵、蜜炙、蒸制等)，允許中藥生產(chǎn)企業(yè)之間互相委托生產(chǎn)。
在中藥新藥研發(fā)方面，《若干措施》提出要構(gòu)筑中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系收集平臺(tái)，研究?jī)?yōu)化依法豁免非臨床藥效學(xué)研究及部分臨床試驗(yàn)的管理機(jī)制，加強(qiáng)政策指導(dǎo)和服務(wù)，及時(shí)跟進(jìn)中藥審評(píng)動(dòng)態(tài)，最大限度支持中醫(yī)優(yōu)勢(shì)病種的中藥新藥開(kāi)發(fā)。
《若干措施》還提出，加大政策引導(dǎo)和技術(shù)指導(dǎo)，依托省市級(jí)醫(yī)院和有條件的中藥企業(yè)創(chuàng)建區(qū)域中藥制劑中心，開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)、委托配制、調(diào)劑等服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制備案有效期延長(zhǎng)至3年。擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)特色中藥制劑調(diào)劑使用范圍，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑在全省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、專科聯(lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用。
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