日前，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心召開中藥審評審批改革及指導(dǎo)原則相關(guān)工作座談會(huì)，就進(jìn)一步推進(jìn)中藥審評審批制度改革、加快建立符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系等工作進(jìn)行座談。27家代表性中藥企業(yè)參加座談并提出建議。
座談會(huì)上，藥審中心介紹了中藥審評情況、中藥審評審批改革工作的進(jìn)展情況以及中藥指導(dǎo)原則的體系建設(shè)和近期起草修訂工作情況。2016~2018年，藥審中心共召開各類中藥溝通交流會(huì)議140次，10個(gè)中藥品種已被納入優(yōu)先審評目錄，中藥新藥臨床申請的年平均批準(zhǔn)率由47%提高至86%。
會(huì)議廣泛聽取了企業(yè)代表在研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等方面的問題、意見和建議，就古代經(jīng)典名方制劑的研發(fā)、已上市中藥工藝變更、加強(qiáng)溝通交流、已上市老品種的二次開發(fā)等業(yè)界普遍關(guān)注的問題進(jìn)行了討論。
藥審中心主任孔繁圃強(qiáng)調(diào)在追求中藥研發(fā)注冊“多”“快”的同時(shí)，更要注重研發(fā)“好”的產(chǎn)品，并表示中心將充分考慮中藥研發(fā)規(guī)律和特點(diǎn)，采取積極措施加快推進(jìn)中藥的傳承創(chuàng)新，與企業(yè)共同促進(jìn)中藥事業(yè)的健康發(fā)展。
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