2015年7月21日，由中國專家擔任項目負責人主持制定的《中醫藥--中草藥重金屬限量》國際標準（ISO 18664:2015 Traditional Chinese Medicine -- Determination of heavy metals in herbal medicines used in Traditional Chinese Medicine）正式進入出版階段，并于2015年8月1日，在國際標準化組織（ISO）網站上公布出版。該標準是繼《中醫藥--人參種子種苗--第一部分：亞洲人參》后，由我國主導制定的第二個中藥相關國際標準，也是國際標準化組織/中醫藥技術委員會（ISO/TC249）發布的第三個中醫藥國際標準。
重金屬通常是指原子密度大于5 g•cm-3的一類金屬元素, 如金、銀、銅、鉛、鋅、鎳、鈷、鎘、鉻和汞等，是環境的天然成分，一般在空氣、水和土壤中能檢測到。然而，技術和工業過程可能將重金屬釋放到環境中，因此重金屬作為環境污染物備受關注。近年來, 我國中藥材受到有害重金屬元素污染時有報道，重金屬超標事件成為國際醫藥市場的熱門話題，嚴重損害了中藥的形象, 造成極大的經濟損失。目前，尚無一致公認的國際標準對中藥材重金屬含量最高限額進行規范，造成了在中藥材領域重金屬含量的爭議。
該國際標準針對上述問題和需求，規定了中草藥中鉛 (Pb)、砷 (As)、鎘 (Cd)和汞 (Hg) 含量的三種儀器檢測方法（原子吸收光譜法、電感耦合等離子體原子發射光譜法和電感耦合等離子體質譜法）及三種方法之間的比較，并在附錄中提供了中藥材重金屬含量的最高限額參考，以及適用于作為食品補充劑、功能性食品或天然藥物進行國際貿易的非礦物類中藥材和飲片。
該國際標準不是設定每個國家中藥材的重金屬含量最高限額，而是為中藥材重金屬含量標準化的檢測方法和危險評價提供參考。此標準的發布將有助于提高中藥材質量、促進中藥產業規范化、打破中藥材重金屬含量國際貿易壁壘，促進中藥走出去。
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