中華人民共和國衛(wèi)生部令(第66號)——互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法》已于2009年3月25日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2009年7月1日起施行?！ ?/p>
部 長
二○○九年五月一日
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動,保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息科學(xué)、準(zhǔn)確,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)健康有序發(fā)展,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動,適用本辦法。
本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動。
開展遠(yuǎn)程醫(yī)療會診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的,按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),是指向上網(wǎng)用戶無償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動。
第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),在向通信管理部門申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意。
第二章 設(shè) 立
第五條 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)主辦單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會組織;
(二)具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
(三)網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識的技術(shù)人員;提供性知識宣傳的,應(yīng)當(dāng)有1名副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。
第六條 申請?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究內(nèi)容的,除具備第五條規(guī)定條件外,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:
(一)主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);
(二)具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。
第七條 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)按照屬地管理原則,向主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門提出申請,并提交下列材料:
(一)申請書和申請表。申請表內(nèi)容主要包括:網(wǎng)站類別、服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營性或者非經(jīng)營性)、內(nèi)容分類(普通、性知識、性科研)、網(wǎng)站設(shè)置地點(diǎn)、預(yù)定開始提供服務(wù)日期、主辦單位名稱、機(jī)構(gòu)性質(zhì)、通信地址、郵政編碼、負(fù)責(zé)人及其身份證號碼、聯(lián)系人、聯(lián)系電話等;
(二)主辦單位基本情況,包括機(jī)構(gòu)法人證書或者企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員學(xué)歷證明及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡歷;
(四)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書證明文件;
(五)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;
(六)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
(七)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
(八)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(九)保證醫(yī)療保健信息來源科學(xué)、準(zhǔn)確的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。
第八條 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。
第九條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門自受理之日起20日內(nèi),對申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的材料進(jìn)行審核,并作出予以同意或不予同意的審核意見。予以同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》,發(fā)布公告,并向衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局備案;不予同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。
《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》格式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定。
第十條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù),填寫《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請表》,同時(shí)提供相關(guān)證明文件:
(一)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》中審核同意的項(xiàng)目;
(二)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)主辦單位的基本項(xiàng)目;
(三)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的基本情況。
第十一條 《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》有效期2年。需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前2個(gè)月內(nèi),向原審核機(jī)關(guān)申請復(fù)核。通過復(fù)核的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》。
第三章 醫(yī)療保健信息服務(wù)
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確,必須符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定。
提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對發(fā)布的全部信息包括所鏈接的信息負(fù)全部責(zé)任。
不得發(fā)布含有封建迷信、淫穢內(nèi)容的信息;不得發(fā)布虛假信息;不得發(fā)布未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告;不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動。
非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得在互聯(lián)網(wǎng)上儲存和處理電子病歷和健康檔案信息。
第十三條 發(fā)布醫(yī)療廣告,必須符合《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)注明醫(yī)療廣告審查證明文號,并按照核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容登載。
不得夸大宣傳,嚴(yán)禁刊登違法廣告。
第十四條 開展性知識宣傳,必須提供信息內(nèi)容的來源,并在明顯位置標(biāo)明。信息內(nèi)容要由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員審核把關(guān),確保其科學(xué)、準(zhǔn)確。
不得轉(zhuǎn)載、摘編非法出版物的內(nèi)容;不得以宣傳性知識為名渲染性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的內(nèi)容;嚴(yán)禁傳播淫穢內(nèi)容。
第十五條 開展性科學(xué)研究的醫(yī)療保健網(wǎng)站,只能向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放。
嚴(yán)禁以開展性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容。綜合性網(wǎng)站的預(yù)防保健類頻道不得開展性科學(xué)研究內(nèi)容服務(wù)。
第十六條 提供醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站登載的新聞信息,應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定;登載的藥品信息應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
第十七條 提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù),應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁底部的顯著位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》或者《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書》的編號。
第四章 監(jiān)督管理
第十八條 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局對各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門的審核和日常監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)和管理。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門依法負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)主辦單位提供的醫(yī)療保健信息服務(wù)開展審核工作,對本行政區(qū)域的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動進(jìn)行監(jiān)督管理。
第十九條 各級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對下列內(nèi)容進(jìn)行日常監(jiān)管:
(一)開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)類網(wǎng)站的,其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的真實(shí)性和合法性;
(二)提供性知識宣傳和普通醫(yī)療保健信息服務(wù)的,是否取得互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)資格,是否超范圍提供服務(wù);
(三)提供性科學(xué)研究信息服務(wù)的,其主辦單位是否具備相應(yīng)資質(zhì),是否違規(guī)向非專業(yè)人士開放;
(四)是否利用性知識宣傳和性科學(xué)研究的名義傳播淫穢內(nèi)容,是否刊載違法廣告和禁載廣告。
第二十條 衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門設(shè)立投訴舉報(bào)電話和電子信箱,接受上網(wǎng)用戶對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的投訴舉報(bào)。
第二十一條 衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門對上網(wǎng)用戶投訴舉報(bào)和日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時(shí)通知互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者予以改正;對超范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,應(yīng)責(zé)令其停止提供。
第二十二條 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核和監(jiān)督管理情況應(yīng)當(dāng)向社會公告。
第五章 法律責(zé)任
第二十三條 未經(jīng)過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門通報(bào)同級通信管理部門,依法予以查處;情節(jié)嚴(yán)重的,依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
第二十四條 已通過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的,違反本辦法,有下列情形之一的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門給予警告,責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以3000元以上1萬元以下罰款,對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款;拒不改正的,提出監(jiān)管處理意見,并移交通信管理部門依法處理;構(gòu)成犯罪的,移交司法部門追究刑事責(zé)任:
(一)超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的;
(二)超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》的;
(三)未在網(wǎng)站主頁規(guī)定位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意書編號的;
(四)提供不科學(xué)、不準(zhǔn)確醫(yī)療保健信息服務(wù),并造成不良社會影響的;
(五)借開展性知識宣傳和性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容的。
第二十五條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門違規(guī)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請作出審核意見的,原審核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書》;對主管人員和其他直接責(zé)任人員,由其所在單位上級機(jī)關(guān)依法給予處分。
第六章 附 則
第二十六條 本辦法自2009年7月1日起施行。2001年1月3日衛(wèi)生部發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)辦法〉的通知》(衛(wèi)辦發(fā)〔2001〕3號)同時(shí)廢止。
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