國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕58號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市衛(wèi)生廳（局）、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕22號(hào)），加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的管理，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部制定了《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）》和《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，并將《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》作為衛(wèi)生部1994年印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕第30號(hào)）的第五部分。現(xiàn)將中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）和基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
在試行過程中，有何意見和建議，請(qǐng)及時(shí)反饋國家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部。
附件：1.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）
2.中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）
衛(wèi) 生 部
中醫(yī)藥局
二○一○年十月十九日
附件1
中醫(yī)坐堂醫(yī)診所管理辦法（試行）
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫(yī)藥服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 藥品零售藥店申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，適用本辦法。
第三條 國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的監(jiān)督管理。
第四條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的藥品零售藥店，必須同時(shí)具備以下條件：
（一）具有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照；
（二）具有獨(dú)立的中藥飲片營業(yè)區(qū)，飲片區(qū)面積不得少于50平方米；
（三）中藥飲片質(zhì)量符合國家規(guī)定要求，品種齊全，數(shù)量不少于400種。
第五條 設(shè)置中醫(yī)坐堂醫(yī)診所，必須按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，由縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》以及本辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。《中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局另行制定。
第六條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的法定代表人由藥品零售藥店法定代表人擔(dān)任。
第七條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所登記注冊(cè)的診療科目應(yīng)為《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》“中醫(yī)科”科目下設(shè)的二級(jí)科目，所設(shè)科目不超過2個(gè)，并且與中醫(yī)坐堂醫(yī)診所提供的醫(yī)療服務(wù)范圍相對(duì)應(yīng)。
第八條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所的命名由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。識(shí)別名稱：藥品零售藥店名稱和地名，通用名稱：中醫(yī)坐堂醫(yī)診所。
第九條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所聘用的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)是取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊(cè)連續(xù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。中醫(yī)坐堂醫(yī)診所可以作為中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第二執(zhí)業(yè)地點(diǎn)進(jìn)行注冊(cè)，但至少有1名中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師的第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為該診所。
第十條 中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師可以在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，其他類別的執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得在中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)。
第十一條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所只能提供中藥飲片處方服務(wù)，不得超出執(zhí)業(yè)范圍；同一時(shí)間坐診的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師不得超過2人。
第十二條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所執(zhí)業(yè)，須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)從業(yè)人員的教育，預(yù)防醫(yī)療事故，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。
第十三條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所須建立健全以下規(guī)章制度：
（一）人員職業(yè)道德規(guī)范與行為準(zhǔn)則；
（二）人員崗位責(zé)任制度；
（三）人員聘用、培訓(xùn)、管理、考核與獎(jiǎng)懲制度；
（四）技術(shù)規(guī)范與工作制度；
（五）醫(yī)療事故防范與報(bào)告制度；
（六）醫(yī)療質(zhì)量管理制度；
（七）醫(yī)療廢物管理制度；
（八）就診患者登記制度；
（九）財(cái)務(wù)、收費(fèi)、檔案、信息管理制度；
（十）其他有關(guān)制度。
第十四條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所要嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于中醫(yī)病歷書寫、處方管理的有關(guān)規(guī)定。要嚴(yán)格按照國家規(guī)定規(guī)范使用有關(guān)部門統(tǒng)一印制的收費(fèi)票據(jù)。
第十五條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)在顯著位置公示診療科目、診療手段、診療時(shí)間以及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等。
第十六條 中醫(yī)坐堂醫(yī)診所發(fā)生醫(yī)療事故，按國家有關(guān)規(guī)定處理。
第十七條 縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)坐堂醫(yī)診所實(shí)施日常監(jiān)督與管理，建立健全監(jiān)督考核制度，實(shí)行信息公示和獎(jiǎng)懲制度。
第十八條 縣級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)建立社會(huì)民主監(jiān)督制度，定期收集接受服務(wù)公民的意見和建議，將接受服務(wù)公民的滿意度作為考核中醫(yī)坐堂醫(yī)診所和中醫(yī)從業(yè)人員的重要標(biāo)準(zhǔn)。
第十九條 違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則等法律、法規(guī)、規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第二十條 各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可根據(jù)本辦法，制定具體實(shí)施細(xì)則。
第二十一條 本辦法由國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件2
中醫(yī)坐堂醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）
一、中醫(yī)坐堂醫(yī)診所由中藥飲片品種不少于400種的藥店設(shè)置，只允許提供中藥飲片處方服務(wù)。
二、人員
至少有1名取得醫(yī)師資格后經(jīng)注冊(cè)連續(xù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事5年以上臨床工作的中醫(yī)類別中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
三、房屋
設(shè)置的診室必須獨(dú)立隔開，不超過2個(gè)。每個(gè)診室建筑面積不少于10平方米。
四、設(shè)備
設(shè)有診察桌、診察床、診察凳和與開展診療科目相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。
五、制定各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位責(zé)任制，有國家制定或認(rèn)可的醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程，并成冊(cè)可用。
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