周培代表：
您提出的關于加快發掘中醫藥民間秘方并形成制劑服務百姓的建議收悉，現答復如下：
近年來，我局高度重視以民間秘方為代表的中醫藥知識產權保護相關工作，密切關注和深入研究中醫藥知識產權保護需求，聯合國家知識產權局不斷完善法律法規，推動建立中醫藥傳統知識專門保護制度，促進對中醫藥相關知識產權成果的全方位保護，依托中國中醫科學院中國醫史文獻研究所設立中醫藥傳統知識保護研究中心，穩步推進中醫藥傳統知識保護數據庫建設、名錄建設與制度建設。
一、關于“加強中醫流派交流互通，加快流派創新”
2012年，我局開展了全國中醫學術流派傳承工作室建設項目，在全國范圍內遴選了64個傳承三代以上、臨床療效顯著、學術特色鮮明、社會影響深遠的中醫學術流派，為其建設了傳承工作室，圍繞學術整理、技術推廣、人才培養等方面開展建設，取得了較為明顯的成效。為促進流派傳承工作室持續發揮示范帶動作用，2019年，我局從第一輪建設的64個流派傳承工作室中擇優確定51個流派傳承工作室開展了第二輪建設。連續2輪流派傳承工作室建設加強了流派傳承團隊建設、流派間人才協作交叉培養以及流派特色技術傳承推廣，對釋放中醫學術流派作用與活力，促進中醫學術流派多樣化發展，提升中醫臨床療效發揮了很好的推動作用。
下一步，我局將通過開展“十五五”中醫藥人才發展規劃研究工作，加強中醫學術發展頂層設計，促進中醫學術流派的保護傳承與發展。
二、關于“評估個人自愿捐獻的中醫藥單驗方及獨特療法，組織開發和推廣”
2006年，我局印發《國家中醫藥管理局受理中醫藥無償捐獻管理辦法(試行)》，規范中醫診療方法和中醫藥文獻、文物、秘方、驗方、器械、標本、炮制技術等無償捐獻管理工作，該文件至今仍在有效期。委托中國中醫藥科技開發交流中心(現中國中醫藥科技發展中心)設立受理部門，組織對捐獻物的論證、評價工作。
下一步，我局將繼續指導中國中醫藥科技發展中心做好個人自愿捐獻的中醫藥單驗方及獨特療法的收集整理、論證評價工作。
三、關于“民間驗秘方盡快推廣到臨床使用”
近年來，我局持續推進古代經典名方目錄發布和關鍵信息考證研究，推動國家藥監局發布《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則》，建立與古代經典名方中藥復方制劑特點相適應的審評模式，完善古代經典名方審批路徑，為中藥新藥研發和審評審批提供了新模式。2022年以來，會同國家藥監局發布《古代經典名方目錄(第二批)》共324首方劑，關鍵信息考證表共107首方劑，推動22個按古代經典名方目錄管理的中藥新藥獲批上市。
下一步，我局將持續開展古代經典名方關鍵信息考證研究。加快推動經典名方、醫療機構制劑向中藥新藥轉化，推動人用經驗規范化收集標準落地實施。
四、關于“完善法律法規保護”
我局高度重視中醫藥傳統知識保護立法工作，持續推動《中醫藥傳統知識保護條例》(以下簡稱《條例》)立法進程，為進一步加強中醫藥傳統知識保護，推動中醫藥事業傳承創新發展提供法治保障。2024年，在深入開展調研論證和充分征求各方意見的基礎上，《條例(草案)》通過國家衛生健康委主任會議審議，并于同年10月報送國務院。按照立法程序，國務院已將《條例(草案)》批轉司法部辦理。經過積極協調，《條例》已列入國務院2025年度立法工作計劃。目前，我局正推動加快立法進程。
《條例(草案)》擬對中醫藥傳統知識保護范圍進行明確，并鼓勵醫療機構主動調查發現中醫藥驗方、秘方和技法，進行開發研究。據此，符合相關規定條件的中醫丹藥(秘方)可列入中醫藥傳統知識保護范疇。
下一步，我局將繼續按照黨中央、國務院相關決策部署，進一步加強與司法部、國家知識產權局等部委溝通協作，加快推進《條例》出臺。
國家中醫藥管理局
2025年7月4日
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