趙建國代表：
您提出的關于“別讓中藥毀了中醫”的建議收悉，現答復如下：
中藥材作為中醫藥事業傳承與發展的物質基礎，是關乎國家民生福祉的重要資源。近年來，我國中藥質量雖呈上升態勢，但與公眾期待仍有一定距離。為此，《中醫藥振興發展重大工程實施方案》中明確提出了“中藥質量提升及產業促進工程”，旨在從產業鏈各環節，包括種植研發、生產加工、臨床使用等，全面提升中藥的質量與效益。加強中藥材生產質量管理，對于確保藥材品質、激發中醫藥領域新質生產力具有極其重要的意義。
一、關于“建立道地中藥材原生態供應基地”的建議
中藥材藥效主要取決于生長環境和種植條件，原生態的生長環境對道地藥材的質量保證至關重要。近年來，我局會同農業農村部、國家藥監局等相關部門重點圍繞提升中藥質量開展相關工作。一是強化規劃引導，著力建設道地藥材優勢區。按照《全國道地藥材生產基地建設規劃》要求，引導資源進一步向道地產區集聚，嚴格道地藥材的區域布局，重點鞏固提升優勢產區。根據自然條件，因地制宜確定主栽品種，充分發揮品種特性，提升產量和品質，避免盲目引種、無序擴種。二是強化創新驅動，努力提高中藥材質量效益。加快推進種業創新，強化新品種保護，鼓勵科研機構和企業開展新品種的引進、選育。依托現代種業提升工程項目，建設一批道地藥材良種繁育基地，推動中藥材種子種苗向專業化商品化、產業化方向發展。加快推進標準化生產，依托中藥材產業技術體系，開展野生資源保護利用、病蟲防治、水肥管理、連作障礙治理、飲片加工等關鍵技術研究，集成一批綠色標準化生產技術模式，重點推廣綠色防控、有機肥替代化肥、水肥一體化等先進適用技術。加力推進專用農藥登記，支持科研教學單位、農藥企業開發中藥材專用農藥新品種，簡化審批程序加快登記進程。三是充分利用第四次全國中藥資源普查成果，加快推進普查數據出版和成果梳理，匯總1.8萬種藥用資源信息，完成中藥資源名錄制定。協同推進中藥保障與創新能力提升，重點支持中國醫學科學院藥用植物研究所等單位開展6種瀕危中藥材人工繁育工作，支持各省開展道地藥材規范化種植基地建設，持續推廣中藥材追溯體系應用，進一步強化中藥資源可持續利用。
二、關于“建立中藥材原生態模擬生產基地”的建議
農業農村部高度重視中藥材生產發展，堅持統籌規劃，強化指導，推動中藥材產業高質量發展。2021年以來持續推進種植業“三品一標”行動，聚焦品種培優、品質提升、品牌打造和標準化生產，先后推介27個中藥材“三品一標”基地，并通過央視媒體平臺進行宣傳展播。組織國家中藥材產業技術體系，研究攻關道地藥材生態種植關鍵技術，集成100余項中藥材生態種植模式和配套技術，目前示范推廣面積超過200萬畝。
研究表明，長期對特定生長環境的適應是道地藥材品質形成的重要保障。2024年，農業農村部推介發布“基于擬境栽培中藥材生態種植技術”為農業主推技術，即模擬中藥材自然生境栽培，不采用化肥農藥，不刻意除蟲除草，講究“天人合一”與現代農業技術相結合，實現“天地人藥合一”的栽培模式。以“擬境栽培”為核心的中藥材生態種植，實現了各層次時空生態位對光、氣、熱、肥資源的充分利用，最大限度地減少了人為干預，增加了生物多樣性，構建了穩定的生態系統，不僅提高了藥用植物自身免疫力和抵御環境脅迫的能力，避免了被農藥和不良環境污染，還提高了中藥材的有效成分含量。
另外，為積極推動國家中藥材產業技術體系建設工作，農業農村部會同相關部門從全國優勢科教單位和企業聘請1位首席科學家、31位崗位科學家、32位綜合試驗站站長，中央財政每年投入經費約3200萬元，支持體系專家在遺傳改良、栽培、病蟲害防控、產后加工、機械設備和產業經濟等全產業鏈關鍵環節開展聯合攻關和技術集成、試驗示范。2023年，體系組織專家育成中藥材新品種39個，數量再創新高，其中8個新品種獲得農業農村部或國家林草局的授權，為中藥材產業發展提供了有力支撐。
三、關于“建立中藥材真偽鑒別技術標準”的建議
中藥材的質量是中醫藥事業發展的重中之重，建立標準化、規范化的行業標準體系很有必要，各相關部門積極推進此項工作。一是推進中藥材標準化種植。農業農村部先后組織制定人參、黃芪等中藥材農業行業標準20余項，5項標準列入國家標準制修訂計劃。組織開展道地藥材標準化生產技術集成試驗示范和中藥材“三品一標”行動,禁止15種高毒高風險農藥在中藥材上使用。同時，安排專門資金支持開展中藥材等特色小宗作物用藥調查及試驗，加快中藥材等特色小宗作物用藥登記步伐。截至目前，已有400 多個農藥登記在人參、枸杞等 10余種藥食同源作物使用。二是推進中藥材規范化生產。國家藥監局高度重視中藥材質量著力推進中藥材規范化種植。2022年3月，國家藥監局聯合相關部門發布新修訂的《中藥材生產質量管理規范》(中藥材GAP),引導和鼓勵中藥材規范化生產。為了加快推進中藥材GAP實施，國家藥監局先后組建中藥材GAP 專家工作組，組織出臺了中藥材GAP實施技術指導原則和檢查指南，研究出臺中藥材GAP監督實施示范建設工作方案，并先后兩批指定安徽、廣東、四川、甘肅和河北、山東、江西、云南等8個省局作為監督示范建設任務承擔單位，并鼓勵其他省局結合實際，主動開展示范建設，加快推動中藥材GAP監督實施。截至目前，全國共計公布30個中藥品種符合GAP。中藥材GAP示范建設取得階段成效，有效激發了中藥材規范化發展的內生動力，積極引導產地有序發展中藥材生產企業，從源頭上促進中藥質量提升。三是強化中藥材技術支撐。指導中國中醫科學院中藥資源中心對150多種道地藥材歷史沿革、道地產區、生境特征、質量特征研究，編制《道地藥材標準匯編》。同時結合藥用資源分布、特色適宜技術、現代應用與研究等指導編寫《中藥材生產加工適宜技術叢書》，為中藥材規范生產提供技術支撐。
國家藥監局不斷優化國家中藥標準形成機制,持續完善以《中國藥典》為核心的國家藥品標準體系。2020年版《中國藥典》對中藥材和飲片質量標準進行了重點修訂與完善，修訂了中藥材、中藥飲片的相關檢測項目和標準，進一步加強了中藥材和飲片的專屬性鑒別和整體性質量控制。中藥材的專屬性鑒別一般包括顯微鑒別、薄層鑒別、理化鑒別，除此之外還有中藥傳統鑒別方法，比如川貝母的“懷中抱月”，何首鳥的“云錦狀花紋”等，以及包括分子生物學鑒別、指紋圖譜/特征圖譜等現代科學鑒別技術。2022年，國家藥監局印發《關于鼓勵企業和社會第三方參與中藥標準制定修訂工作有關事項的公告》，鼓勵和支持企業、社會第三方參與中藥標準的制修訂工作。2023年，國家藥監局發布《藥品標準管理辦法》，國家藥品標準和省級中藥標準管理工作實行政府主導企業主體、社會參與的工作機制。鼓勵社會團體、企事業組織以及公民積極參與藥品標準研究和提高工作。通過全社會參與構建政府引導、企業為主、社會參與、開放融合的中藥標準工作新格局。
下一步，我局將會同有關部門加強中藥監督管理,嚴守安全底線，共同推進中藥材協同規范發展,更好地保障道地中藥材產品質量穩定和可持續供給，從源頭提升中藥質量，促進中醫藥產業高質量發展。
國家中醫藥管理局
2024年8月1日
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