張伯禮代表：
您提出的關于推行道地中藥材地方政府專賣制度的建議收悉，現答復如下：
中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，道地藥材是我國傳統優質藥材的代表。《中華人民共和國中醫藥法》第二十三條指出“道地中藥材是指經過中醫臨床長期應用優選出來的，產在特定地域，與其他地區所產同種中藥材相比，品質和療效更好，且質量穩定，具有較高知名度的中藥材。國家建立道地中藥材評價體系，支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產基地建設，加強道地中藥材生產基地生態環境保護，鼓勵采取地理標志產品保護等措施保護道地中藥材”。《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》提出“制定國家道地藥材目錄，加強道地藥材良種繁育基地和規范化種植養殖基地建設，促進中藥材種植養殖業綠色發展”。近年來，我局會同國家林草局、國家藥監局等部委積極保護道地藥材資源及產業可持續發展的需要，保證人們用藥安全的需要。
一、關于“實施道地藥材地方政府專賣制度，由各地省政府負責本區域道地藥材專賣”的建議
2018年，農業農村部會同國家藥監局、國家中醫藥局印發了《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018—2025年)》，規劃指出要依據氣候資源、立地條件等區域特點，定品種、定產地，建設道地藥材生產基地，發揮道地藥材的品質特性。規范道地藥材生產基地管理，推行道地藥材品種、投入品使用、銷售情況臺賬管理制度，加快形成布局合理、特色鮮明、供給有力的道地藥材生產格局。構建中藥材品種保護、良種擴繁、生產基地建設體系，保障道地藥材有序開發、永續利用。發揮政府的引導作用，加強規劃引導，規范市場行為。發揮市場配置資源的決定性作用，培育道地藥材市場主體。加強道地藥材品牌創建，打造一批品質高、口碑好、影響大的道地藥材品牌。
國家林草局高度重視中藥材的保護利用與管理。在標準體系建設方面，林草局組織制定了《杜仲產品質量等級》(GB/T24305-2009)等一系列道地中藥材質量等級、質量追溯要求栽培技術國家標準和行業標準。印發了《經濟林產品領域標準體系》明確厚樸等7項道地中藥材產品標準和11項道地中藥材栽培技術、產品質量標準制修訂工作安排，積極推進各類標準制修訂進程。印發了《食用林產品監測品種指導性目錄(2020年版，試行)》，明確36種林草道地中藥材監測品種，指導地方林草主管部門開展省級道地中藥材質量監測。將道地中藥材明確納入國家林草局林產品質量監測方案，2021年組織林產品質檢機構對吉林等5個省(自治區)人參、石斛、枸杞農藥殘留、重金屬含量及產地環境土壤重金屬含量進行質量監測，產品抽樣檢測合格率100%;在建設良種繁育體系方面，通過林木良種培育補助資金對國家重點林木良種基地給予扶持，已審定的林木良種中有部分良種也具有一定的藥用價值;在加強中藥材種植采收和產地加工等前期管理方面，2021年國家林草局出臺了《林草中藥材生態種植通則》《林草中藥材仿野生栽培通則》《林草中藥材野生撫育通則》對生態種植、野生撫育和仿野生栽培等生態培育方式生產中藥材，提供具體技術指導，印發了《全國林下經濟發展指南(2021-2030年)》將林草中藥材作為林下經濟的重要領域予以部署。2022年印發了《林草中藥材產業發展指南》，進一步對林草中藥材發展的總體思路、重點任務、培育方式、區域布局、保障措施等予以明確;在加強中藥材質量安全監管方面，國家林草局印發了《食用林產品監測品種指導性目錄(2020年版，試行)》(辦科字〔2020〕76號)，將肉桂、枸杞等多種中藥材納入食用林產品質量安全監測范圍。2021年，國家林草局將人參、石斛、枸杞等林源藥材納入林草局林產品質量安全監測計劃。
二、關于“推進優質藥材全過程可追溯，開展省級中藥材追溯平臺建設”的建議
追溯體系平臺建設是強化質量安全監管、保障放心消費和公共安全、服務消費升級的重要舉措。我局會同農業農村部、工業和信息化部等部門通過中藥材供應保障公共服務平臺，開展中藥材全過程追溯建設試點，提升中藥材種植規范化水平。通過開展“中藥材質量保障”項目，在全國219個縣的1310個企業推進了中藥材全過程追溯系統建設;會同國家發展改革委實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質量標準體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設，強化全過程質量安全管理與風險控制，同時已指導廣西、貴州、上海等地建設省級追溯平臺，現已覆蓋中藥材種養殖、初加工、生產、流通以及醫療機構全產業鏈各環節企業和單位，提高了中藥材質量管理的信息化、標準化水平。
下一步，我局將加強與國家發展改革委、工業和信息化部、國家藥監局等溝通協作，繼續加強對各地中藥追溯體系建設的政策指導，逐步打通中藥生產、流通、使用全環節追溯鏈條, 推動中藥材信息化追溯體系的優化和完善，推進中藥生產全過程質量控制，實現中藥“來源可查、去向可追、責任可究”，促進中藥產業高質量發展。
三、關于“提倡中藥材優質優價，優質優先”的建議
2019年中共中央 國務院印發《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，提出“要改善市場競爭環境，促進中藥飲片優質優價”。通過實施新興產業重大工程包“中藥標準化”項目建立一系列的中藥生產標準，有效提升了相關中藥標準化生產水平，為優質優價提供技術支撐。
2022年3月，國家藥監局、農業農村部、國家林草局和我局共同研究制定了《中藥材生產質量管理規范》(以下稱規范)。該規范的穩步實施，將進一步引導中藥生產企業優先使用符合規范要求的中藥材，為建立中藥材等級標準，構建優質優價的中藥材生產、經營新秩序奠定基礎，更好地引導和推進中藥材規范化發展，促進中藥高質量發展，同時助力鄉村振興和加快農業農村現代化建設。
下一步，我局將會同國家林草局等有關部委繼續推進道地藥材相關工作，深入開展道地藥材野生資源保護、優良品種選育、生態種植等研究，進一步加強道地藥材良種繁育基地和規范化種植養殖基地建設，推動道地藥材追溯體系的優化和完善，促進中藥材生產的全過程規范化管理。
國家中醫藥管理局
2022年10月31日
郵箱
微信
