唐純玉代表：
您提出的關于制定符合中醫藥特點和發展規律的政策措施的建議收悉，現答復如下：
一、關于穩妥推進中成藥集中帶量采購的建議
《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》提出“探索對適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購”“對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，要明確采購質量要求，探索建立基于大數據的臨床使用綜合評價體系”，為探索中成藥集采指明了方向。2021年湖北省牽頭19省聯盟的中成藥集中帶量采購，將公立醫療機構用量大、采購金額高的中成藥納入集采范圍，探索符合中成藥特點和獨特屬性的集采經驗。一是合并通用名采購。對功能主治、成分組成相近的中成藥(包括獨家品種)進行合并集采，解決了分組合并難題。二是引入綜合評分方法。申報企業綜合得分由價格競爭與技術評價得分構成。其中技術評價包括質量評價、信用評價、企業產能供應能力、市場覆蓋率四項評價標準。此外，首次引入了醫療機構認可度指標，由所有參加集采的醫療機構投票評價。通過綜合評分的方式，鼓勵優質優價，又兼顧中標結果的臨床認可度和使用銜接。
下一步，國家醫保局將加強對中選產品的循證研究與評價，擴大基于臨床大數據的療效和安全性的真實世界研究。會同藥監部門做好中選產品的質量監督工作，確保中選產品的質量。繼續完善對于臨床必需但供應緊張的低價藥掛網規則，確保低價藥品的供應。國家中醫藥局將認真開展藥品集中采購及中成藥帶量采購分析研究，配合國家醫保局做好相關工作。
二、關于加大中藥在國家基本藥物目錄中比重的建議
國家衛生健康委堅持“中西藥并重”的工作方針，遵循中醫藥發展規律，嚴格按照“防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重”的原則遴選國家基本藥物。《國家基本藥物目錄(2018年版)》共有化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中，化學藥品和生物制品417種，中成藥268種，共計685種，并將符合國家標準的飲片全部納入目錄管理。為更好了解中成藥自身特點和臨床實際，切實滿足人民群眾用藥需求，國家衛生健康委、國家中醫藥局多次組織了針對中成藥的專題調研，實地了解醫療衛生機構落實基本藥物制度情況，為更好支持基本藥物遴選等實際工作奠定基礎、提供依據。
下一步，國家衛生健康委、國家中醫藥局將認真貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，依照《基本醫療衛生與健康促進法》《藥品管理法》和《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》，始終堅持以臨床價值為導向，發揮好中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用，按照基本藥物目錄管理辦法的規定和要求，綜合考慮民族傳統、適用范圍、用藥習慣以及地區環境差異、生態保護等因素，建立符合中醫藥特點的國家基本藥物遴選調整機制，結合促進中醫藥事業發展的目標，充分考慮中醫藥特點，逐步合理調整基本藥物目錄品種結構和數量，不斷滿足人民群眾基本用藥需求，積極促進中醫藥事業發展。
三、關于擴大范圍試點放開醫保中成藥支付范圍限制的建議
2004年，原勞動部印發《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》，開始限定醫保藥品支付范圍，并沿用至今。醫保藥品限定支付范圍在特定歷史條件下對維護基金安全、防止藥品濫用發揮了積極作用。同時，也有一些限定支付范圍不盡合理或不易操作。目前，國家醫保局正在探索將目錄內藥品支付范圍逐步恢復至藥監部門批準的藥品說明書的范圍，將用藥選擇權、決策權真正還給臨床醫生。對2021年調整中談判成功的94個藥品，支付范圍已全部與說明書一致。目錄內原有支付限定的其他藥品，鑒于支付限定調整涉及基金安全、患者受益和企業利益，為穩妥有序、公平公正，經研究，國家醫保局開展了試點，將部分化藥和中成藥納入試點范圍，藥品支付范圍同步恢復至藥品說明書，同時對納入試點的品種重新確定醫保支付標準。試點期間，國家醫保局擬將所有試點藥品納入重點監測范圍，強化監管，確保藥品使用的合理性，維護患者利益和基金安全。
下一步，國家醫保局將根據試點進展情況，在確保基金安全和患者用藥公平的前提下，按照減少增量、消化存量的原則，逐步將目錄內更多藥品的支付范圍恢復至藥品說明書。國家中醫藥局將繼續加強與國家醫保局溝通，配合做好相關工作。
四、關于消除對中成藥臨床使用的不合理限制的建議
下一步，我局將會同有關部門全面梳理醫療機構中成藥臨床準入及使用政策，研究提出保障中成藥合理使用的政策措施。
國家中醫藥管理局
2022年7月16日
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