單曉明代表：
您提出的《關于規范中藥材種植采摘和產地加工等前期管理的建議》收悉，現答復如下：
一、加強中藥材資源保護
一是我局自2011年開展第四次全國中藥資源普查以來，已在全國31個省2000余個縣開展中藥資源調查，匯總了全國近1.3萬多種野生藥用資源的種類、分布信息，總記錄數2000萬條、基于100多萬個樣方的調查數據;收集了藥材樣品、臘葉標本、種質資源36萬余份。此外，已初步建成了由1個中心平臺、28個省級中心、65個監測站組成的中藥資源動態監測和技術服務體系;在全國建成28個中藥材種子種苗繁育基地和2個中藥材種質資源庫，基本摸清了調查區域的中藥資源本底情況，形成了我國中藥資源保護和可持續利用的長效發展機制。二是國家林草局不斷完善野生植物保護法律法規，加快推進《野生植物保護條例》修訂工作。三是加強野生植物保護宣傳培訓，提升公眾保護意識，引導全社會關注參與保護野生植物。四是摸清野生植物資源本底數據，陸續對新列入《國家重點保護野生植物名錄》物種的資源開展調查。五是圍繞野生植物保護“十四五”規劃和《中國植物保護戰略(2021-2030)》制定的保護目標，重點開展珍稀瀕危野生植物就地保護、遷地保護、人工培植擴繁、種質資源保存、野外回歸和致危機制研究等工作，全面強化野生植物資源保護管理。
二、推進中藥材質量標準制修訂
一是農業農村部高度重視中藥材質量安全，采取多種措施強化中藥材標準制修訂。農業農村部歸口管理的中藥材標準制定方面，目前已發布國標1項，國標制定計劃2項，相關行業標準20多項，涉及中藥材品種、加工及其有效成分測定。通過完善中藥材種植、栽培、加工等方面標準，切實推進標準化生產，為中藥材質量控制提供保障。二是國家林草局會同國家市場監管總局，成立了全國林草種子標準化技術委員會，負責組織制修訂林草種子國家標準和行業標準。發布了《連翹栽培技術規程》(LY/T1827-2009)、《肉桂豐產栽培技術規程(LY/T1945-2011)、《杜仲栽培技術規程》(LY/T1561-2015)、《鐵皮石斛栽培技術規程》(LY/T2547-2015)等多項中藥材種子、種苗質量林業行業標準;申請立項《白芍栽培技術規程》(20204634-T-432)、《三七林下生態種植技術規程》(20203794-T-432)、《肉蓯蓉培育技術規程》(20203793-T-432)、《肉桂栽培技術規程》(20203790-T-432)等多項中藥材種子、種苗質量國家標準計劃項目;發布《杜仲產品質量等級》(GB/T24305-2009)、《枸杞》(GB/T18672-2014)、《羅漢果質量等級》(GB/T35476-2017)等多項中藥材質量國家標準。同時鼓勵和支持相關科研院所開展中藥材種子選育研究、提出相關標準制定的意見和建議，加快制定出生產上亟需的有關種子質量標準。
三、推動中藥材標準化、規范化生產
一是2021年，農業農村部制定印發《農業生產“三品一標”提升行動實施方案》，并召開會議對中藥材“三品一標”行動進行部署，大力推進中藥材品種培優、品質提升、品牌打造和標準化生產，加快推進中藥材產業轉型升級。積極整合項目資金，支持開展道地藥材標準化生產技術集成試驗示范，對農藥減量、化肥減施、農機農藝融合等技術進行優化完善與組裝集成，形成規范化、可推廣的技術模式，輻射帶動更大范圍道地藥材標準化生產。同時，積極鼓勵支持中藥材申報綠色、有機、地理標志農產品，例如將代縣黃芪、利川大黃、卓尼柴胡等列為農業農村部2021年第一批農產品地理標志登記產品，促進中藥材品牌建設和產業發展。二是國家藥監局積極推進《中藥材生產質量管理規范》(以下簡稱GAP)修訂。新修訂GAP將進一步加強種子種苗和種源、種植(養殖)及采收加工管理，強化包裝、倉儲和運輸環節管控，為推進中藥材規范化和適度規模化發展提供技術指導，以進一步提高中藥材質量，加強中藥質量源頭管理，推進中藥材由野生進入種植、養殖的新發展階段。三是2018年，我局委托北京中醫藥大學開展“基于道地屬性的中藥材產地初加工優化模式研究”，該項目通過文獻研究、問卷調查、實地調研等方式，探索優化中藥材產地加工模式的可能性，形成了《亳白芍產地初加工相關技術規范》等一系列成果，規范了藥材產地初加工的地區或產區標準，優化了中藥材企業的藥材初加工方法與技術。下一步，我局將加大對中藥材產地初加工標準及規范的關注，促進我國中藥材產業規范有序發展。四是我局與農業農村部共同起草《中藥材種子管理辦法》，并在征求意見后進一步完善，從源頭加強中藥質量控制。
四、健全中藥材良種繁育體系
2019年，農業農村部將湖南省邵東縣、甘肅省隴西縣、貴州省大方縣、山東省平邑縣、湖北省英山縣、安省霍山縣、福建省邵武市、云南省云縣等8個縣(市)認定為中藥材國家區域性良種繁育基地，并納入“十四五”現代種業提升工程建設規劃支持范圍。2021年，投資2200萬元，啟動建設福建邵武市國家中藥材良種繁育基地建設和甘肅省定西市隴西縣中藥材制繁種能力提升項目。
五、加強道地藥材基地建設
一是我局積極配合農業農村部編制并發布《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，引導各地根據各自優勢，有序生產和規范化種植適宜藥材。同時，積極推進道地藥材目錄制定工作，從科學角度出發，深化道地藥材品種、基原、產區等相關研究，為各地制定中藥材生產規劃提供指導和遵循。二是我局在全國31個省(區、市)實施“道地藥材生態種植及質量保障”項目，通過支持道地藥材良種繁育基地建設、中藥質量追溯體系推廣使用及技術培訓等，對中藥材種植、采收、加工環節進行規范化管理，從源頭加強中藥材質量保障。三是農業農村部開展優勢特色產業集群建設，2020年以來聚焦重點區域和關鍵環節，啟動建設吉林長白山人參、廣西羅漢果、河北燕山太行山道地中藥材、浙江浙八味道地藥材、河南懷藥、湖南湘九味等6個中藥材產業集群，推進全產業鏈開發、全價值鏈提升，形成集群發展新格局和市場競爭新優勢。四是支持農業產業強鎮建設，2018年以來農業農村部支持建設以中藥材為主導產業的農業產業強鎮50余個，吸引資本聚鎮、能人入鎮、技術進鎮，推動產城融合、產村融合發展，打造綜合服務功能強、宜居宜業的鄉村產業融合綜合體。下一步，農業農村部將繼續會同有關部門和單位，按照“大專項+任務清單”要求，統籌利用涉農項目資金，加強道地藥材基地建設，促進中藥材產業健康穩定發展。
六、加強中藥材質量安全監管
一是2020年8月，國家林草局印發了《食用林產品監測品種指導性目錄(2020年版，試行)》(辦科字〔2020〕76號)，將肉桂、枸杞、石斛、杜仲、羅漢果、鎖陽、人參、山茱萸、連翹、黃精等中藥材納入食用林產品質量安全監測范圍。今年，國家林草局將人參、石斛、枸杞等林源藥材納入2021年國家林草局林產品質量安全監測計劃。下一步將繼續加大監管監測力度，把更多林源藥材納入監測范圍，完善藥用植物質量評價體系，保證中藥材的質量和品質。二是國家藥監局探索研究中藥材產地加工產品的管理措施，督促中藥飲片生產企業落實主體責任，強化中藥飲片生產企業對中藥材產地加工企業的質量管理體系審核，促進完善中藥材質量追溯體系建設，加強中藥飲片質量監管的同時，引導中藥材產地結合鄉村振興，依托優勢資源，發展就業容量大的勞動密集型產業，把就業崗位和增值收益更多留給農民
國家中醫藥管理局
2021年8月11日
郵箱
微信
