李漢宇委員：
您提出的《關于加強中醫藥知識產權保護的提案》收悉，現答復如下：
黨和政府高度重視中醫藥知識產權保護工作，2021年1月，習近平總書記發表重要文章《全面加強知識產權保護工作 激發創新活力推動構建新發展格局》強調：“創新是引領發展的第一動力，保護知識產權就是保護創新。全面建設社會主義現代化國家，必須更好推進知識產權保護工作。知識產權保護工作關系國家治理體系和治理能力現代化，關系高質量發展，關系人民生活幸福，關系國家對外開放大局，關系國家安全”。我局歷來高度重視中醫藥知識產權保護相關工作，近年來認真貫徹落實總書記關于中醫藥重要指示批示精神，積極貫徹執行黨中央、國務院相關決策部署，圍繞中醫藥知識產權保護，開展有關工作如下：
一、積極完善中醫藥知識產權保護相關政策法規和機制
一是積極推動將加強中醫藥傳統知識保護有關內容納入國家相關政策法規。《中華人民共和國中醫藥法》第八條規定：“國家支持中醫藥科學研究和技術開發……保護中醫藥知識產權”;第二十七條規定：“國家保護中藥飲片傳統炮制技術和工藝”;第二十九條規定：“國家保護傳統中藥加工技術和工藝，支持傳統劑型中成藥的生產”;第四十三條規定：“國家建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄和保護制度。國家對經依法認定屬于國家秘密的傳統中藥處方組成和生產工藝實行特殊保護”。《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》中明確提出：“加強中醫藥傳統知識保護與技術挖掘。建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄和保護制度”。《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》中強調：“研究制定中醫藥傳統知識保護條例……加強中醫藥產業知識產權保護和運用”。《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》中提出：“加強中醫藥知識產權保護”。
二是積極推動國家藥監局發布《國家藥監局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》，明確提出：“加大保護中藥品種力度。修訂《中藥品種保護條例》，將中藥品種保護制度與專利保護制度有機銜接，并納入中藥全生命周期注冊管理之中，發揮其對中藥創新藥、中藥改良型新藥以及古代經典名方中藥復方制劑等中藥品種的保護作用。支持藥品上市許可持有人或申請人按有關規定進行相關專利信息的登記、聲明”。
三是積極推進中醫藥傳統知識保護研究中心建設。我局組織制訂了《國家中醫藥管理局中醫藥傳統知識保護研究中心建設方案》。進一步優化中心組織架構，明確工作職能，建立健全工作機制，提出重點工作計劃等，為形成完善的中醫藥傳統知識保護體系、促進中醫藥傳統知識可持續傳承與發展確定了目標與方法。
四是積極開展活態傳統知識收集整理工作。我局圍繞中醫藥傳統知識收集整理工作，成立了國家中醫藥傳統知識保護工作專家委員會，目前委員會已涵蓋了來自全國中醫界、法律界的28名專家;制定了《中醫藥傳統知識收集整理工作方案》和《中醫藥傳統知識收集整理技術規范》;建設了活態中醫藥傳統知識數據庫系統。此外，通過2020年中央對地方轉移支付資金1860萬元，支持各省開展中醫藥傳統知識收集整理工作，重點對分布在基層、民間的中醫藥傳統知識進行搶救性調查、挖掘和整理。截止4月30日共收集到活態中醫藥傳統知識項目692項，涉及中醫藥傳統理論知識、傳統診療技術等7大類。
二、積極聯合相關部門，協同推進中醫藥知識產權保護
一是我局高度重視強化完善中醫藥多部門聯動管理機制。在黨中央、國務院大力支持下，于2007年建立了中醫藥工作部際協調機制，并歷經兩次調整，2016年建立由國務院領導同志牽頭負責的國務院中醫藥工作部際聯席會議制度，2018年進行了調整，由35個部門組成，我局為牽頭單位。目前，中醫藥工作部際聯席會議制度，在協調各相關部門，統籌推進中醫藥事業發展，構建多部門聯動、全社會參與的中醫藥知識產權保護格局方面發揮著重要作用。
二是多部門聯動，修改完善專利法。國家知識產權局及立法機關啟動《專利法》修改，充分考慮中醫藥特點，將藥品專利期限補償制度、藥品專利糾紛早期解決機制適用于中藥。此外，2020年修訂后的《專利法》引入懲罰性賠償制度，對故意侵犯專利權，情節嚴重的，人民法院可以在按照權利人受到的損失、侵權人獲得的利益或者專利許可使用費倍數計算的數額一到五倍內確定賠償數額。
三是多部門協同，加大聯合執法力度。近年來，國家知識產權局等相關部門積極做好中醫藥知識產權保護業務指導工作，不斷加大知識產權保護力度。2019年，國家知識產權局印發了《2019年知識產權執法保護專項行動方案》，與市場監管總局聯合印發《2019年知識產權執法“鐵拳”行動方案》，并與市場監管總局、公安部等部門聯合印發《加強網購和進出口領域知識產權執法實施辦法》，指導全國嚴厲查處商標、專利等侵權假冒違法行為。
三、大力支持中醫藥科研機構發展壯大研發力量，提升知識產權水平
科技部重視中醫藥科技創新，堅持依靠科技創新扶持和促進中醫藥研發力量，促進相關知識產權水平提升。在《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》中設置“中醫藥傳統知識保護”專欄，通過相關研究建立中醫藥傳統知識保護名錄數據平臺，探索建立中醫藥傳統知識保護制度，建立我國中醫藥傳統知識保護體系。通過“十三五”國家重點研發計劃“中醫藥現代化研究”重點專項支持了中醫藥理論傳承與創新、中醫藥防治重大疾病、中藥資源保障、中醫藥大健康產業科技示范、中醫藥國際化、民族醫藥傳承與創新等6個方向的127個項目的研究工作，累計投入中央財政經費15.56億元。截至2020年12月，共獲得國際標準35項，國家標準97項，行業標準152項，其他標準275項;申請發明專利1106件，授權262件;申請國外專利25件，授權5件;申請其他專利266項，授權182項。
下一步，我局將繼續按照黨中央、國務院相關決策部署，繼續做好中醫藥知識產權保護工作，加快出臺《關于提升中藥質量 促進中藥產業高質量發展的實施意見》《中醫藥傳統知識保護條例》等文件，不斷完善和構建符合中醫藥特點的中醫藥知識產權保護體系，推動中醫藥事業健康可持續發展。
國家中醫藥管理局
2021年11月8日
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