董瑞委員：
您提出的《關于支持發展艾草大健康產業的提案》收悉，經商國家衛生健康委、國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局，現答復如下：
艾草是我國種植和使用歷史悠久的一種傳統中藥材，具有較好的祛風、除濕和殺菌效果。近年來隨著艾草的藥用價值逐漸被人們重視，全國多地以政府為主導大力發展艾草產業，特別是此次抗擊新冠疫情期間，艾草起到了舉足輕重的作用，全國多地醫院均將艾葉煙熏、艾灸等作為防疫的重要手段。我局歷來高度重視中藥材產業的發展工作，近年來采取了一系列措施積極推動各地區發展中藥材產業，取得了一定的成效，有關工作進展情況如下：
關于從國家層面加強頂層設計的建議。一是積極制定中藥材產業綱領性文件，我局聯合多部門相繼發布了《中醫藥法》、《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》、《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》等一系列法規文件，為中藥材產業的高質量發展提供重要的政策支持和法律保障。二是深入實施第四次全國中藥資源普查，自2011年開展第四次全國中藥資源普以來，已在全國31個省2000余個縣開展中藥資源調查，匯總到全國近1.3萬多種野生藥用資源的種類、分布信息，總記錄數2000萬條，基于100多萬個樣方的調查數據;收集到藥材樣品、臘葉標本、種質資源36萬余份。此外，已初步建成了由1個中心平臺、28個省級中心、65個監測站組成的中藥資源動態監測和技術服務體系;在全國建成28個中藥材種子種苗繁育基地和2個中藥材種質資源庫，基本摸清了調查區域的中藥資源本底情況，形成了我國中藥資源保護和可持續利用的長效發展機制。
關于制定行業生產標準，提高質量的建議。一是積極配合農業農村部編制并發布《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，引導各地根據各自優勢，有序生產和規范化種植適宜藥材，同時積極推進道地藥材目錄制定工作，從科學角度出發，深化道地藥材品種、基原、產區等相關研究，統籌推進道地藥材目錄制定、道地藥材生產基地建設等工作，為各地制定中藥材生產規劃提供指導和遵循。二是與商務部等部委共同印發《關于協同推進肉菜中藥材等重要產品信息化追溯體系建設的意見》，會同多個部委協同中藥材推進追溯體系建設;與農業農村部共同起草《中藥材種子管理辦法》，并在征求意見后進一步進行完善，從源頭加強中藥質量控制。三是會同國家發展改革委實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質量標準體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設，強化全過程質量安全管理與風險控制。
關于制定從業人員資質標準的建議。原質檢總局、國家標準委為規范艾灸操作制定發布了推薦性國家標準《針灸技術操作規范 第1部分 艾灸》(GB/T 21709.1-2008)，該標準由我局管理，全國針灸標準化技術委員會歸口。標準中規定了常用艾灸的術語和定義、操作步驟與要求、操作方法、注意事項與禁忌，適用于常用艾灸技術操作。
關于將艾草納入藥食同源范疇的建議。目前艾草尚未納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄，根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，由國家衛健委負責組織食品安全風險評估，并會同市場監管總局制定、發布按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄，食藥物質除了安全性評價證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態保護等相關法規規定。擴增或修訂食藥物質目錄主要由省級衛生健康行政部門提出建議，同時提供具有傳統食用歷史的證明、食用安全性評價資料等材料。2019年國家衛健委已會同國家市場監管總局將當歸等6種物質納入了食藥物質目錄，并將黨參等9種物質開展食藥物質管理試點，同時還加緊制定《食藥物質目錄管理辦法》，進一步明確食藥物質定義范圍、規范工作程序、開展風險監測、實施動態管理。下一步國家衛健委將會同國家市場監管總局加強食藥物質目錄管理，積極支持并做好艾草納入食藥物質目錄的相關工作。
關于加大艾草產品的創新的建議。2020年6月29日，國務院正式發布了《化妝品監督管理條例》，其中明確：國家鼓勵和支持運用現代科學技術，結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品。國家藥監局將按照《化妝品監督管理條例》要求，持續關注并鼓勵化妝品企業，加強對包括艾草在內的各類特色植物原料的研究與指導，在保障產品安全的基礎上，加快艾草等相關原料在化妝品、牙膏、香皂等產品中的創新研究與應用。
國家中醫藥管理局
2020年12月24日
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