吳相君代表：
您提出的關(guān)于促進(jìn)中藥材種植業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是關(guān)系國計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。黨和國家一貫重視中藥材的保護(hù)和發(fā)展，《中醫(yī)藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等一系列法規(guī)文件均要求加強(qiáng)對中藥材的保護(hù)和發(fā)展水平。
一、關(guān)于加強(qiáng)對中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的統(tǒng)籌規(guī)劃
一是優(yōu)化中藥材產(chǎn)業(yè)布局，促進(jìn)中藥材向最佳生產(chǎn)區(qū)域集中。我局會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)》，引導(dǎo)各地整合資源，依托規(guī)模化中藥材生產(chǎn)、加工企業(yè)，加快道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建設(shè)，提高中藥材綠色生產(chǎn)水平，促進(jìn)中藥材向最佳生產(chǎn)區(qū)域集中。
二是針對部分貧困地區(qū)發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)缺少規(guī)劃，盲目種植的問題，發(fā)布了《貧困地區(qū)生態(tài)適宜種植中藥材推薦目錄》，指導(dǎo)貧困地區(qū)因地制宜、合理有序種植。
三是積極推進(jìn)定制藥園建設(shè)。鼓勵企業(yè)在貧困地區(qū)通過定地點(diǎn)、定品種、定用戶、定質(zhì)量、定機(jī)制的方式，與種植戶和醫(yī)院形成相對穩(wěn)定的關(guān)系;鼓勵公立中醫(yī)醫(yī)院優(yōu)先采購“定制藥園”相關(guān)中藥產(chǎn)品(中藥飲片、中成藥)。
四是實(shí)施中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動計(jì)劃，開展中藥材種植培訓(xùn)、追溯體系建設(shè)、中藥材產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)等工作，規(guī)范生產(chǎn)管理，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，推動脫貧攻堅(jiān)、生態(tài)保護(hù)與中藥種植業(yè)的有機(jī)融合。
二、關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量控制、推進(jìn)中藥材質(zhì)量追溯
我局高度重視中藥材質(zhì)量追溯體系的建設(shè)。一是自“十一五”以來，專門制定《中醫(yī)藥信息化建設(shè)規(guī)劃》，引導(dǎo)中醫(yī)藥行業(yè)開展信息化數(shù)字化建設(shè)。我局會同農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、工業(yè)和信息化部等部門通過中藥材供應(yīng)保障公共服務(wù)平臺，在云南、四川、甘肅等省的59個全國定點(diǎn)貧困縣開展中藥材全過程追溯建設(shè)試點(diǎn)，建立了中藥材信息化追溯體系，提升中藥材種植質(zhì)量。二是通過實(shí)施第四次中藥資源普查工作，初步構(gòu)建全國中藥資源普查信息管理系統(tǒng)以及中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息與技術(shù)服務(wù)系統(tǒng)，建成了1個現(xiàn)代中藥資源動態(tài)監(jiān)測信息和技術(shù)服務(wù)中心、28個省級中藥原料質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)中心、65個監(jiān)測站的監(jiān)測體系。三是會同國家發(fā)展改革委實(shí)施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標(biāo)準(zhǔn)化”專項(xiàng)，支持101種中藥飲片和59種中成藥開展從種子種苗、中藥材、中藥飲片到中成藥的全過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系研究，開展從源頭到終端的全過程追溯體系建設(shè)，強(qiáng)化全過程質(zhì)量安全管理與風(fēng)險控制。四是聯(lián)合商務(wù)部等七部門印發(fā)《關(guān)于協(xié)同推進(jìn)肉菜中藥材等重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的意見》，大力推進(jìn)追溯工作協(xié)同發(fā)展。五是配合國家藥監(jiān)局推動中藥監(jiān)管科學(xué)研究中心(院)建設(shè)，重點(diǎn)圍繞完善中藥監(jiān)管體制、加強(qiáng)中藥全生命周期監(jiān)管、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面進(jìn)行科學(xué)研究，進(jìn)一步促進(jìn)中藥監(jiān)管科學(xué)水平的提升。六是國家藥監(jiān)局高度重視藥品信息化追溯體系建設(shè)。已印發(fā)藥品信息化追溯體系建設(shè)所需的10個標(biāo)準(zhǔn)，目前國家藥監(jiān)局正在按照藥品類別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)工作。下一步將明確中成藥追溯體系建設(shè)的具體要求和完成時限，積極推進(jìn)中成藥生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)中成藥生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯。
三、關(guān)于加強(qiáng)中藥材新品種培育、種子種苗專業(yè)化生產(chǎn)
一是我局高度重視優(yōu)良種子種苗繁育保護(hù)工作，已初步建成中藥資源保存體系，在20個省(區(qū))建設(shè)了28個繁育基地，實(shí)現(xiàn)對120種中藥材的種子種苗進(jìn)行繁育生產(chǎn);在四川、海南建成2個中藥材種質(zhì)資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設(shè)了31個藥用植物種質(zhì)資源保存圃。
二是我局與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2016年共同啟動了《中藥材種子管理辦法》制定工作，對種質(zhì)資源保護(hù)、品種選育與登記、種子生產(chǎn)經(jīng)營，標(biāo)簽及使用說明、監(jiān)督管理、種子進(jìn)出口等進(jìn)行了規(guī)定，前期已開展了廣泛調(diào)研座談，并征求行業(yè)意見，目前正加快推動出臺。
三是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2017年和2019年先后認(rèn)定了100個國家區(qū)域性良種繁育基地，其中包括甘肅隴西縣、貴州大方縣、山東平邑縣、湖南邵東縣、湖北英山縣、安徽霍山縣、福建邵武市、云南云縣等8個中藥材基地。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將通過現(xiàn)代種業(yè)提升工程，繼續(xù)支持包括中藥材在內(nèi)的國家區(qū)域性良種繁育基地改善基礎(chǔ)設(shè)施條件，提升良種繁育和品種試驗(yàn)示范推廣能力。
四是國家藥監(jiān)局已完成新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)的修訂工作，并著手編寫GAP實(shí)施指南，以便于監(jiān)管、檢查、指導(dǎo)、實(shí)施等各方面能更好的理解新版GAP修訂的出發(fā)點(diǎn)、目的和主要內(nèi)容，建立起以GAP為核心的技術(shù)規(guī)范體系，確保中藥材種植養(yǎng)殖、采收、初加工管理等方面有據(jù)可依，有效監(jiān)管。
四、關(guān)于加強(qiáng)中藥材山地機(jī)械的研發(fā)和應(yīng)用
一是我局已會同科學(xué)技術(shù)部、國家衛(wèi)生健康委和中國科學(xué)院等部門，聯(lián)合成立戰(zhàn)略研究組，對實(shí)施“中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備”國家科技重大專項(xiàng)進(jìn)行立項(xiàng)研究，其中包含對中藥材種植、采收、加工相關(guān)機(jī)械的研發(fā)。下一步，我局將與有關(guān)部門積極配合，加快推進(jìn)“中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備”重大科技專項(xiàng)盡快立項(xiàng)。
二是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部制定發(fā)布了中藥材機(jī)械化技術(shù)與裝備需求目錄，摸清了中藥材規(guī)模種植數(shù)量及區(qū)域分布、關(guān)鍵環(huán)節(jié)機(jī)具種類及數(shù)量需求和急需機(jī)具主要性能需求等信息。下一步，將會同有關(guān)部門，進(jìn)一步支持推動更多農(nóng)機(jī)制造企業(yè)、科研院所投入中藥材生產(chǎn)機(jī)具的研發(fā)工作，以中藥材的生產(chǎn)特性和中藥材生產(chǎn)者的個性化需求為出發(fā)點(diǎn)，積極研發(fā)推廣定制型、特種型、專用型中藥材生產(chǎn)機(jī)具。
國家中醫(yī)藥管理局
2020年12月24日
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