徐麗橋委員：
您提出的《關于傳承發展中醫藥事業 更好地服務于人類健康的提案》收悉，現答復如下：
您的提案指出中醫藥在抗擊新冠肺炎疫情中發揮了重要作用，并有針對性地提出了一系列振興發展中醫藥的措施建議，充分體現了您對中醫藥事業的高度關注和殷切期盼。
關于您提出的國家應高度重視傳承發展中醫藥事業的建議。正如您提案中指出，中醫藥是老祖宗留下的寶貴遺產，是我國具有原創優勢的科技資源，是提升我國原始創新能力的“寶庫”之一。黨和國家高度重視中醫藥事業發展，特別是十八大以來，黨和政府把發展中醫藥擺上更加重要的位置，作出一系列重大決策部署。在2016年，全國衛生與健康大會上，習近平總書記強調，要“著力推動中醫藥振興發展”。2016年《中華人民共和國中醫藥法》正式頒布，為中醫藥事業發展提供良好的政策環境和法制保障。黨中央、國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》，作為推進健康中國建設的行動綱領，提出了一系列振興中醫藥發展、服務健康中國建設的任務和舉措。國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》，把中醫藥發展上升為國家戰略，對新時期推進中醫藥事業發展作出系統部署。2019年10月，《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》正式發布，國務院召開了全國中醫藥大會，黨中央立足國情、著眼全局、面向未來作出重大決策，系統總結了中醫藥傳承創新發展基本經驗，對中醫藥工作作出全方位、戰略性、系統性的設計和謀劃。黨中央、國務院的一系列重大決策部署，描繪了全面振興中醫藥、深化醫藥衛生體制改革、打造中醫藥和西醫藥相互補充協調發展的中國特色衛生健康發展模式，推進健康中國建設的宏偉藍圖，為中醫藥傳承創新發展指明了方向。
關于您提出的制定開展中醫藥研究重點規劃的建議。為推動中醫藥的傳承與創新，更好地指導中醫藥臨床和產業實踐，提升中醫藥服務和創新能力，我局與科技部聯合發布《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》，會同科技部等部位聯合印發《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》。“十三五”期間，我局協助科技部，制定重點研發計劃“中醫藥現代化”專項項目指南，項目旨在突出中醫藥特色優勢，堅持繼承與創新相結合，充分利用現代科技，加強中醫原創理論創新及中醫藥的現代傳承研究。2017年至2019年已圍繞中醫藥理論傳承與創新、中醫藥防治重大疾病、中藥資源保障、中醫藥大健康產業科技示范、中醫藥國際化、民族醫藥傳承與創新6個方面支持立項126項，還將積極推動中醫藥科技計劃項目的立項，并做好在研項目實施管理與驗收總結，將中醫藥產業化相關內容納入“十四五”規劃中。 關于您提出的傳承發展中醫藥事業應重在實踐重在臨床的建議。近年來，我局一直積極組織開展中醫藥臨床研究工作，2008年國家發展改革委與我局共同啟動實施國家中醫臨床研究基地建設項目，遴選了23家臨床研究基地。通過加大投入、改善條件、深化改革、創新機制，創建了一批在中醫藥理論研究、重大疾病防治和健康維護方面取得突破性進展的科研創新平臺。為進一步提升中醫藥臨床科研基本條件，加強疑難重大疾病和臨床診療有有明顯中醫藥特色和優勢的重點病種研究，我局參照第一批國家中醫臨床研究基地建設的成熟經驗和模式，于2018年正式啟動第二批臨床研究基地建設單位遴選工作，確定17家單位為第二批基地建設單位。2019年初通過組織論證，明確了第二批基地長期發展規劃和建設方案，同時進一步加強了第一批基地病種研究的延續性，健全長效管理機制。2019年我局依托中國中醫科學院成立了中國中醫藥循證醫學中心，為貫徹落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》關于篩選50個中醫治療優勢病種、100項適宜技術和100個療效獨特的中藥品種和形成推廣50個中西醫結合診療方案的任務要求，設立了中醫藥循證能力建設項目，圍繞腫瘤、心血管病、腦病等9大類疾病開展基本循證能力建設與專病專科循證能力建設工作。下一步，我局將加強中醫藥科技規劃部署，深化國家中醫臨床研究基地的培育工作，推進中醫藥循證能力建設項目實施，圍繞優勢病種提升中醫藥循證研究水平。在中藥新藥研發方面，國家藥監局認真落實《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》關于鼓勵運用新技術新工藝以及體現臨床應用優勢的新劑型改進已上市中藥品種的要求，在制定新的中藥注冊分類時，首次提出改良型新藥的注冊分類，同時在技術要求上注重體現傳統與現代的結合，鼓勵申請人在發掘中醫藥傳統精華基礎上，利用現代科技開展原創性研究。在《藥品注冊管理辦法》相關配套技術指導原則的制修訂過程中，充分體現構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系，改革完善中藥評價體系。
國家中醫藥管理局
2020年9月22日
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