羅艷代表：
您提出的《關于加大政策支持力度 推動中醫藥國際化發展的建議》收悉，現答復如下：
黨的十八大以來，黨中央國務院高度重視中醫藥走向世界，一系列重大文件的出臺，進一步提升了中醫藥“走出去”的國家戰略地位。近年來，我局會同有關部門開展了系列工作，積極推動中醫藥國際化發展：
一、推動中醫藥產品走向世界
一是出臺系列文件，加強頂層設計。《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》明確提出，推動中醫藥開放發展，將中醫藥納入構建人類命運共同體和“一帶一路”國際合作重要內容。我局會同國家發展改革委共同頒布《中醫藥“一帶一路”發展規劃(2016-2020年)》，對中醫藥行業服務國家戰略、推動中醫藥“一帶一路”建設進行全面規劃。
二是以中醫藥國際合作專項為抓手，推動中醫藥產業國際化發展。2015年我局首次設立“中醫藥國際合作專項”，支持開展中醫藥對外交流與合作工作，累計投入資金1.8億元，開展了一批海外中心和國內基地的創建工作，遍布全球五個大洲、88個國家，來自全國29個省市自治區的100余家中醫藥機構和企業參與了專項建設工作，此外還制定了一批中醫藥國際標準，培養了一批中醫藥國際化人才，促進了中醫藥文化海外傳播，帶動了中醫藥產業“走出去”。
三是加大對中醫藥產品海外注冊的支持力度。在“中醫藥國際合作專項”的支持下，天津和廣東橫琴各設立了一個中醫藥產品海外注冊公共服務平臺，不僅為中醫藥企業提供不同海外國家和地區對中醫藥的需求和準入差異等信息服務，還引入資金投資，為中醫藥企業進行海外市場匹配和開拓、解決中醫藥企業“走出去”所面臨的資金問題提供了渠道和便利。各海外中心在建設過程中，也不同程度地實現了中醫藥產品在所在國家的專業注冊;部分國家允許中醫師在一定范圍內提供中醫藥服務和產品;部分國家將中醫藥服務納入商業醫療保險，或將部分中醫藥服務納入本國國民醫療保險。
二、推動中藥領域標準化工作
一是與國際標準化組織(ISO)合作，發布中草藥材國際標準。2009年，我局會同國家標準化管理委員會向國際標準化組織(ISO)提出并成功成立中醫藥技術委員會(ISO/TC249)，目前已發布國際標準62項，其中《中醫藥-中藥材商品規格等級通則》等中藥材國際標準,作為中藥領域的框架性標準通則，對指導單個藥材建立規格等級標準，規范中藥材國際市場流通秩序具有重要意義。
二是與世界衛生組織合作，完善傳統草藥(中藥)的國際標準。我局和國家藥品監督管理局積極參加世界衛生組織國際草藥監管合作組織(IRCH)和世界衛生組織西太區草藥監管協調論壇(FHH)等相關工作，推動完善世衛組織倡導的《良好的藥品標準制定規范(GPhP)》，支持和參與世衛組織國際草藥典(IHP)的籌備和編寫工作。世衛組織在國家藥監局中國食品藥品檢定研究院設立了傳統醫藥合作中心，研究并建立有關傳統草藥(中藥)的國際標準物質相關技術規范和技術指南。
三是推進國內中藥材標準體系建設。農業農村部今年立項了山茱萸等4項道地藥材生產技術規程國家標準和3項道地藥材生產技術規范(根莖類、果實和種子類、花類)行業標準，持續推進中藥材標準體系建設。
三、支持中藥產業發展
一是完善管理體系。2015年，國務院辦公廳轉發了我局與工業和信息化部等12個部門共同編制的《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》，提出了建設瀕危稀缺中藥材種植養殖基地、大宗優質中藥材生產基地、中藥材良種繁育基地等7項主要任務。2016年，工業和信息化部聯合有關部門，印發《醫藥工業發展規劃指南》(工信部聯規〔2016〕350號)，提出了中藥材資源可持續利用、中藥質量提升的重點任務，明確中藥新技術開發應用重點領域。2018年，我局會同農業農村部和國家藥品監督管理局等單位，制定印發《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，引導各地優化道地藥材生產布局，吸引金融、社會等資本參與道地藥材基地建設，構建與現代農業相適應的道地藥材生產體系。
二是實施系列項目。工業和信息化部通過相關產業專項資金，支持6個中藥材保障公共服務平臺項目，推動產品初加工、檢測、倉儲形成體系，實現中藥材全過程質量可控，打造覆蓋全國和中藥材產業鏈各環節的供應保障體系;支持1個中藥材生產技術服務平臺項目，引導農戶在規范化技術服務指導下開展中藥材生產;支持8個中藥大品種先進制造技術標準驗證與應用項目，推動企業形成數字化提取、在線檢測監測、全過程減害、殘留物綜合利用等一批中藥先進制造技術標準并推廣應用，示范帶動中藥行業整體提高先進制造水平。
四、推動中醫藥領域知識產權保護工作
一是加強國內中醫藥領域知識產權保護。國家知識產權局持續健全完善包括中醫藥在內的各技術領域知識產權保護體系，全面貫徹《關于強化知識產權保護的意見》，從審查授權、行政執法、司法保護、仲裁調解、行業自律等環節，統籌推進知識產權嚴保護、大保護、快保護、同保護各項工作，綜合運用法律、行政、經濟、技術、社會治理手段強化保護，促進保護能力和水平整體提升。不斷改革完善知識產權保護體系，對包括中醫藥在內的各領域知識產權提供有效保護。
二是加強海外中醫藥領域知識產權保護。國家知識產權局還持續關注中醫藥企業知識產權海外保護情況，針對部分國內中醫藥企業商標在印尼被搶注問題，組織有關專家開展專題研究，編制《我國中醫藥企業商標在印尼被搶注情況調查報告》，指導企業加強風險防控。發布東盟十國商標實務指引。編制《重點國家或地區海外商標維權指南》。
下一步將重點開展以下工作：
一是完善機制，積極推動中醫藥“走出去”。我局將深入貫徹《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，發揮國務院中醫藥工作部際聯席會議機制作用，推動將“一帶一路”中醫藥建設納入國家外交、衛生、科技、文化、貿易等發展戰略中;研究制定《中醫藥“一帶一路”發展規劃(2021-2025年)》，繼續實施中醫藥國際合作專項，在建設中醫藥海外中心基礎上，探索試點建設友好中醫醫院、中醫藥產業園等。工業和信息化部將在編制“十四五”醫藥產業規劃中充分考慮中藥創新發展、質量提升、國際化等重點任務。
二是繼續推進中醫藥國際標準化工作，加強中醫藥知識產權保護。我局將進一步提高我國國際標準提案數量和質量，推動國際貿易需求急迫、有利于中醫藥海外傳播和發展、通用性和基礎性的標準優先提出并推動立項。進一步加強中醫藥領域國際標準的轉化實施，切實推動我國中醫藥國際貿易和產業發展。國家知識產權局將持續推進知識產權保護相關工作，繼續研究探索商標海外搶注預警制度，為有需要的中醫藥企業提供海外知識產權糾紛應對指導。
三是繼續推進中藥產業高質量發展，增強“走出去”實力。農業農村部將會同有關部門和單位，加大政策支持力度，加快推進中藥材標準體系建設，引導各地積極爭取拓寬投資來源，推進中藥材規模化種植和標準化生產。工業和信息化部將加快已立項支持項目建設，充分發揮項目公共服務、平臺輻射、示范帶動作用，推動提升中藥質量水平，支持中藥飲片和中成藥重點龍頭企業進一步做大做強，推動優勢區域提高產業集群發展水平。
國家中醫藥管理局
2020年9月29日
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