何學斌代表：
您提出的關于建立中藥基因組計劃的建議收悉，現(xiàn)答復如下：
中藥資源是中藥產(chǎn)業(yè)得以存在和發(fā)展的根本，國家高度重視中藥資源保護，《中醫(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)》等一系列法規(guī)文件，為中藥資源保護提供了政策支持和法律保障。近年來，我局圍繞中藥資源和產(chǎn)業(yè)發(fā)展進行了大量工作，有關工作進展情況如下：
一、組織開展第四次全國中藥資源普查工作，推進中藥材種子種苗繁育基地建設
自2011年開展第四次全國中藥資源普查以來，我局支持全國31個省(區(qū)、市)2115個縣開展中藥資源調(diào)查，摸清中藥資源本底，并初步建成中藥資源保存體系，在20個省(區(qū))建設了28個繁育基地，實現(xiàn)對120種中藥材的種子種苗進行繁育生產(chǎn);在四川、海南建成2個中藥材種質(zhì)資源庫，保存普查中收集的種子種苗1.4萬多份，并建設了31個藥用植物種質(zhì)資源保存圃，科學選種育種，規(guī)范中藥材種植，從源頭上保障中藥材質(zhì)量安全。已完成對四川省148個縣的中藥資源普查工作，掌握了已普查區(qū)域的資源現(xiàn)狀;支持開展種子種苗繁育基地建設，2015年建立了附子、川貝母、川芎、麥冬、川紅花、趕黃草、梔子、黃柏、黃連、姜黃郁金等10個中藥材種子種苗繁育基地，加強對珍稀瀕危、道地中藥材的繁育和種植資源保護，從源頭上保障藥材質(zhì)量;在四川建立了省級中藥民族藥原料質(zhì)量監(jiān)測技術服務中心，在成都市、彭州市和三臺縣建立了3個動態(tài)監(jiān)測站，形成實時掌握藥材的產(chǎn)量、流通量、價格和質(zhì)量等變化趨勢的長效機制，提升中藥民族藥產(chǎn)業(yè)信息化水平和服務能力;開展了與中藥民族藥資源相關的傳統(tǒng)知識情況的調(diào)查，加強中醫(yī)藥民族藥傳統(tǒng)知識保護。
二、實施中藥標準化項目，推進中藥產(chǎn)業(yè)鏈的標準化建設
2015年，我司會同國家發(fā)展改革委聯(lián)合實施了新興產(chǎn)業(yè)重大工程包“中藥標準化”專項，支持全國105家中藥企業(yè)59個中成藥大品種和101種常用中藥飲片開展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質(zhì)量標準體系建設。通過中藥標準化專項實施，將進一步規(guī)范和提升中藥材種質(zhì)資源質(zhì)量控制技術標準，推動構(gòu)建中藥質(zhì)量全過程追溯體系建設，實現(xiàn)產(chǎn)品來源可查、去向可追、責任可究，提高全過程質(zhì)量控制水平，促進中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提質(zhì)增效。同時，開展“常用中藥材、中藥飲片及中成藥標準實物庫和基因庫”、“化學成分庫和種質(zhì)基因庫”等中藥標準化支撐體系建設，加強中藥材基因保護，保存生物多樣性，確保中藥資源的可持續(xù)利用。種質(zhì)基因庫擬針對本次中藥標準化項目中相關藥材開展藥用植物種質(zhì)資源收集、標準化處理、種質(zhì)入庫及保存技術攻克與提升等工作;進一步更新和完善相關保存設施，全面提升保存質(zhì)量和保存水平;推進種質(zhì)資源信息標準化和電子化，建成面向大眾開放式的中藥材種質(zhì)資源公共信息服務平臺，為中藥質(zhì)量標準化研究、標準制定、質(zhì)量監(jiān)督及大眾查詢等提供可靠的種質(zhì)基因及資源標準化信息服務的強大能力。
三、加快道地藥材目錄制定，推進全國道地藥材生產(chǎn)基地相關工作
我局配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部編制并發(fā)布《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設規(guī)劃(2018-2025年)》，引導中藥材有序生產(chǎn)和規(guī)范化生態(tài)種植，同時，積極推進道地藥材目錄制定工作，從科學角度出發(fā)，深化道地藥材品種、基原、產(chǎn)區(qū)等相關研究，正本清源，加強道地藥材保護。
四、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視中藥材生產(chǎn)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視中藥材發(fā)展，統(tǒng)籌推進農(nóng)業(yè)農(nóng)村經(jīng)濟發(fā)展。近年來，按照中央的部署，貫徹新發(fā)展理念，緊緊圍繞農(nóng)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革主線，堅持質(zhì)量興農(nóng)、綠色興農(nóng)、品牌興農(nóng)，把中藥材發(fā)展納入農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整之中，統(tǒng)籌謀劃，強化指導，有序推進，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大、優(yōu)勢產(chǎn)區(qū)初步形成、科技水平穩(wěn)步提升。
五、藥監(jiān)局鼓勵藥品基礎研究和臨床開發(fā)，研究中藥標準
國家藥監(jiān)局高度重視藥品標準工作，建立了以中國藥典為核心，藥品注冊標準為基礎，輔以局部頒標準的國家藥品標準體系，有效保證了藥品質(zhì)量。鼓勵運用現(xiàn)代最新科學技術手段，更好更快的開展藥品研究，完善和發(fā)展現(xiàn)有藥品標準體系。
下一步，我局將結(jié)合四川已有工作基礎，協(xié)同國家有關部委，大力發(fā)揮科技對中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐作用，開展中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證，繼續(xù)推進第四次全國中藥資源普查工作，摸清中藥資源“家底”;加快制定道地藥材目錄，充分結(jié)合現(xiàn)代研究和傳統(tǒng)用藥，遴選優(yōu)質(zhì)中藥材，并做好保護、研究和利用工作，推進中藥資源可持續(xù)利用，同時配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部積極推進全國道地藥材生產(chǎn)基地建設，研究并推廣中藥材精準作業(yè)、生態(tài)種植養(yǎng)殖、機械化生產(chǎn)和現(xiàn)代加工等技術;繼續(xù)推進中藥標準化項目工作，加強中藥產(chǎn)品質(zhì)量可追溯體系建設;農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將繼續(xù)會同有關單位，指導各地加強育種創(chuàng)新，加快建設一批標準高、規(guī)模大、質(zhì)量優(yōu)的道地藥材種子種苗繁育基地和道地藥材生產(chǎn)基地，提高道地藥材供應能力。
國家中醫(yī)藥管理局
2019年10月9日
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