周煉代表：
您提出的關(guān)于加大力度推動(dòng)少數(shù)民族地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
一、關(guān)于強(qiáng)化對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體統(tǒng)籌問(wèn)題
2016年2月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》(國(guó)發(fā)〔2016〕15號(hào))，將全面提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平作為重點(diǎn)任務(wù)之一，提出加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用、促進(jìn)中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)等重點(diǎn)任務(wù)。2016年3月，國(guó)務(wù)院辦公廳頒布實(shí)施的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2016〕11號(hào))提出在少數(shù)民族聚居區(qū)建設(shè)特色民族藥生產(chǎn)基地，加強(qiáng)民族醫(yī)藥理論研究，開(kāi)展民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究，完善民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開(kāi)發(fā)，提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑水平等促進(jìn)少數(shù)民族地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)。2017年10月中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號(hào))，明確提出支持中藥傳承和創(chuàng)新、完善技術(shù)審評(píng)制度，此外，國(guó)家藥監(jiān)局正抓緊研究構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)指導(dǎo)原則體系，目前，中藥注冊(cè)審評(píng)相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則已近60個(gè)，均可供民族藥開(kāi)展藥物研究時(shí)參考。2018年7月，我局聯(lián)合國(guó)家民委等13個(gè)部委印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代少數(shù)民族醫(yī)藥工作的若干意見(jiàn)》明確提出推動(dòng)少數(shù)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)。下一步，我局將會(huì)同有關(guān)部門貫徹綠色發(fā)展理念，推進(jìn)第四次全國(guó)中藥資源普查摸清資源“家底”，深入實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)扶貧行動(dòng)計(jì)劃，加大古代經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)利用和名優(yōu)中成藥二次開(kāi)發(fā)力度，推進(jìn)中醫(yī)藥智能制造，提升中藥制造和裝備水平，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。
二、關(guān)于加大對(duì)全國(guó)基藥目錄內(nèi)中藥品種扶持力度問(wèn)題
《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕88號(hào))明確提出，要強(qiáng)化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，全面配備優(yōu)先使用。2019年1月，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同我局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2019〕1號(hào))，要求各地落實(shí)全面配備基本藥物，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制訂藥品處方集和用藥目錄時(shí)，應(yīng)當(dāng)首選基本藥物;確保基本藥物優(yōu)先使用，提升基本藥物使用占比，強(qiáng)化基本藥物臨床應(yīng)用管理，優(yōu)先采購(gòu)基本藥物，在實(shí)施臨床路徑和診療指南的過(guò)程中應(yīng)當(dāng)首選基本藥物;落實(shí)優(yōu)先使用激勵(lì)措施，將基本藥物使用情況與基層實(shí)施基本藥物制度補(bǔ)助資金的撥付掛鉤。2012版《國(guó)家基本藥物目錄》首次將藏、蒙、維等5種民族藥列入國(guó)家基藥目錄，2018年版國(guó)家基本藥物目錄中增補(bǔ)3種少數(shù)民族藥品種，在國(guó)家基本藥物目錄修訂工作中確定了“少數(shù)民族地區(qū)可根據(jù)需要，以省為單位增補(bǔ)少量民族藥”的基本原則。下一步，國(guó)家衛(wèi)生健康委將堅(jiān)持中西醫(yī)并重的工作方針，堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，繼續(xù)會(huì)同有關(guān)部門進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)基本藥物全面配備優(yōu)先使用的情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)估，探索研究中藥臨床綜合評(píng)價(jià)的方法和機(jī)制，進(jìn)一步完善細(xì)化相關(guān)政策措施，確保基本藥物在臨床使用中的主導(dǎo)地位，保障人民群眾基本用藥需求，促進(jìn)藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)。
三、關(guān)于加大對(duì)少數(shù)民族地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支持問(wèn)題
工業(yè)和信息化部高度重視民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，先后開(kāi)展了以下重點(diǎn)工作：一是推動(dòng)落實(shí)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，推進(jìn)民族藥種質(zhì)資源庫(kù)建設(shè)，系統(tǒng)研究評(píng)價(jià)民族藥的安全性和有效性，完善民族藥的生產(chǎn)、加工、制劑等關(guān)鍵技術(shù)、提升產(chǎn)品質(zhì)量，培育特色品種。二是支持包括壯藥、瑤藥在內(nèi)的民族藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，2011-2016年，通過(guò)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)資金，支持云南、廣西、廣東等壯族、瑤族地區(qū)三七、重樓、莪術(shù)、夏枯草、雞血藤、金毛狗脊等壯瑤藥材規(guī)范化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)，有效增加了壯瑤藥材品種產(chǎn)量，促進(jìn)了壯瑤醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2017年11月，國(guó)家發(fā)改委印發(fā)實(shí)施《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018-2020年)》及《高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案(2018-2020年)》，將中藥1-6類新藥(含民族藥)及新經(jīng)典名方產(chǎn)品列為支持方向。
國(guó)家藥監(jiān)局在中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)修訂過(guò)程中秉承中藥材的發(fā)展理念，對(duì)中藥材道地產(chǎn)區(qū)的定義和相關(guān)要求，從而加強(qiáng)了道地產(chǎn)區(qū)和道地藥材的保護(hù)。鼓勵(lì)企業(yè)按照規(guī)范組織中藥材生產(chǎn)，保護(hù)野生中藥材資源和生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)中藥材資源的可持續(xù)發(fā)展。促進(jìn)中藥材種植業(yè)綠色發(fā)展，鼓勵(lì)建立常用大宗中藥材規(guī)模化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化種植養(yǎng)殖基地，加快推動(dòng)中藥材優(yōu)良品種篩選和無(wú)公害規(guī)范種植。
我局積極推動(dòng)少數(shù)民族地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，貫徹綠色發(fā)展理念。一是推進(jìn)第四次全國(guó)中藥資源普查摸清資源“家底”，建立中藥材種子種苗繁育基地和中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)站，監(jiān)測(cè)中藥價(jià)格及流通等信息，從資源到種植再到流通，為少數(shù)民族地區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。二是會(huì)同國(guó)家發(fā)改委組織實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，推動(dòng)制定種子種苗、中藥材、中藥飲片的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)構(gòu)建中藥質(zhì)量全過(guò)程追溯體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究，從源頭保障中藥質(zhì)量。三是制定第二批古代經(jīng)典名方目錄，納入少數(shù)民族醫(yī)藥，穩(wěn)妥推進(jìn)少數(shù)民族藥經(jīng)典名方目錄制定工作。同時(shí)，我局高度重視促進(jìn)廣西等少數(shù)民族地區(qū)中醫(yī)藥資源的開(kāi)發(fā)利用和產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2011年至2019年期間，累計(jì)下達(dá)5333萬(wàn)元支持廣西105個(gè)縣開(kāi)展第四次全國(guó)中藥資源普查工作;建立了1個(gè)中藥材種子種苗繁育基地，建有4個(gè)中藥資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)站;2015年聯(lián)合國(guó)家發(fā)改委投入500萬(wàn)元支持廣西實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。
下一步，我局將會(huì)同有關(guān)部門，貫徹落實(shí)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》，積極推動(dòng)少數(shù)民族地區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
四、關(guān)于支持中藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄問(wèn)題
國(guó)家醫(yī)療保障局在制定完善各項(xiàng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策的過(guò)程中，十分注重支持和保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥。原勞動(dòng)保障部等七部委制定的《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的納入條件、評(píng)審機(jī)制、調(diào)整機(jī)制和工作程序等作出了明確規(guī)定。在我國(guó)上市的所有藥品，只有符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等條件，并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的專家評(píng)審程序才能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍。為適應(yīng)臨床醫(yī)藥科技的進(jìn)步和參保人員用藥需求的變化，國(guó)家分別于2000年、2004年、2009年、2017年調(diào)整制定了基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。在制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄時(shí)，始終堅(jiān)持“中西藥并重”的基本原則。按通用名計(jì)算，現(xiàn)行的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄共收載藥品2588個(gè)，其中西藥1345種、中成藥1243種，品種數(shù)量基本持平。2017年醫(yī)保目錄民族藥品種從45個(gè)增加到88個(gè)，增幅達(dá)95%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)整體目錄17.1%的增幅。下一步，國(guó)家醫(yī)療保障局將繼續(xù)堅(jiān)持“中西藥并重”原則，盡快修訂《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理辦法》，建立完善醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2019年8月12日
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