您們提出的關于推進中藥工業升級，提升常用中成藥質量的建議收悉，現答復如下：
中藥工業是我國獨具特色的寶貴產能，開展中藥工業的轉型升級和中成藥質量的改善提升是加快推動中藥現代化發展的重要舉措之一。我局與工業和信息化部、國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委、科技部等部委根據各自職能積極推進相關工作。
我局高度重視和大力支持中成藥大品種質量提升工作。一是實施中藥標準化項目，2015年7月，我局與國家發展改革委共同實施中藥標準化項目，支持全國105家中藥企業開展中藥全產業鏈標準化研究，涉及中成藥大品種59種，常用中藥飲片101種。通過項目實施，推動企業加強質量管理，促進企業技術升級改造。二是我局和科技部于2017年5月聯合印發了《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》。其中，專欄21、23中明確提出，要加強技術方法創新，提升中藥質量標準研究水平，研究制定一批國際國內認可的中藥國際標準、國家標準、行業標準。加快推進中藥大品種作為傳統藥物或藥品在美國、歐盟等國際主流國際醫藥市場的注冊，提升中藥的國際地位，推進中藥優秀產品進入國際主流醫藥市場。
為落實《中國制造2025》，工業和信息化部會同國家發展改革委、商務部等部委聯合印發了《醫藥工業發展規劃（2016-2020)》，該規劃提出重點發展中藥成分規模化高效分離與制備技術，提高檢驗檢測技術與標準；推動制造執行系統（MES）在生產過程中的應用，整合集成各環節數據，實現對生產過程的自動化控制相關要求。同時，2015-2016年，工業和信息化部為提高中藥工業生產技術水平，以智能化、信息化手段強化生產質量管理，組織評選出康緣藥業、天士力、江中制藥、康美藥業等一批中藥領域智能制造試點示范項目，并召開現場經驗交流會，邀請智能制造領域專家做專題報告，進一步提高中藥生產過程控制技術水平，推廣高質高效、綠色低碳的智能制藥技術應用。
國家衛生計生委高度重視中醫藥事業發展，始終堅持“中西藥并重”的工作方針。《國家基本藥物目錄》（2012年版）共有化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學藥品和生物制品317種、中成藥203種，共計520種。國家食品藥品監管總局在現行藥品生產質量管理規范 (GMP)中，有專門的中藥制劑和中藥飲片等2個附錄，為進一步規范中藥和飲片生產奠定了基礎。科技部為深入落實創新驅動發展戰略，結合“中醫藥現代化研究”重點專項的實施, 聚焦中成藥質量提升，加強對中成藥整體性質量控制、中藥綠色制造、中藥自動智能制造等方面研究開發，為系統提升中成藥質量提供科技支撐。財政部通過對中醫藥相關科技工作的支持，不斷加大相關科技投入，優化投入結構，支持中醫藥科研活動。通過稅收政策鼓勵中醫藥企業發展，先后出臺了股權激勵和技術入股遞延納稅、研發費加計扣除等優惠政策。
在下一步工作中，我局將充分發揮國務院中醫藥工作部際聯席會議制度作用，會同工業和信息化部、國家食品藥品監督管理總局等部委，按照《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》《醫藥工業發展規劃（2016-2020)》等相關要求，進一步開展中成藥質量提升工程和中藥工業升級工程，完善國家基本藥物遴選調整機制，推進藥品生產、流通、使用等政策聯動，完善實施“優質優價”政策和監管體系，推進中醫藥事業更好更快發展。
國家中醫藥管理局
2017年7月20日
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